Ultomiris – 100mg/mL, bočica staklena, 1x11mL · JKL 0014042
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Ultomiris
Uporedi svih 2 pakovanja i jačina →Koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x11mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Ultomiris
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Paroksizmalna noćna hemoglobinurija (PNH) kod odraslih pacijenata i atipični hemolitičko-uremički sindrom (aHUS) kod pacijenata telesne mase 10 kg i više.
Doziranje
Doza se određuje prema telesnoj masi pacijenta. Udarna doza se daje na početku, a doze održavanja se primaju na 8 nedelja za pacijente preko 20 kg ili na 4 nedelje za pacijente ispod 20 kg. Infuzija traje oko 45 minuta.
Kontraindikacije
Alergija na ravulizumab ili pomoćne supstance, neučinjena vakcinacija protiv meningokokne infekcije, aktivna meningokokna infekcija.
Upozorenja i mere opreza
Lek povećava rizik od meningokokne infekcije; neophodna je vakcinacija najmanje 2 nedelje pre početka terapije ili profilaksa antibioticima. Pratiti simptome meningokokne infekcije i odmah obavestiti lekara. Deca i adolescenti moraju biti vakcinisani protiv Haemophilus influenzae i pneumokoknih infekcija. Prekid terapije može dovesti do pogoršanja simptoma bolesti.
Interakcije
Nema specifičnih interakcija navedenih u tekstu, ali je važno obavestiti lekara o svim drugim lekovima koje pacijent koristi.
Trudnoća i dojenje
Lek se ne preporučuje tokom trudnoće niti kod žena u reproduktivnom periodu koje ne koriste kontracepciju. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i do 8 meseci nakon.
Neželjena dejstva
Najčešće neželjene reakcije su glavobolja, mučnina, dijareja, infekcija gornjih disajnih puteva, prehlada, groznica i osećaj zamora. Moguće su i reakcije na infuziju, vrtoglavica, osip, bolovi u mišićima i zglobovima, meningokokna infekcija.
Isti naziv leka
Druge jačine i pakovanja leka Ultomiris
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ravulizumab.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
ALIMS podatak sadrži raniju šifru L04AA43; prema službenoj WHO izmeni iz 2024. važeća šifra je L04AJ02.
Informacije o leku Ultomiris
Ultomiris je lek koji sadrži aktivnu supstancu ravulizumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x11mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Ultomiris.