Ultomiris
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Ultomiris
RavulizumabKoncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x3mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Ultomiris
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Paroksizmalna noćna hemoglobinurija (PNH) kod odraslih pacijenata, uključujući one koji nisu ranije lečeni inhibitorima komplementa i one koji su primali ekulizumab u poslednjih 6 meseci; atipični hemolitičko-uremički sindrom (aHUS) kod pacijenata telesne mase 10 kg i više, uključujući one koji nisu ranije lečeni inhibitorima komplementa i one koji su primali ekulizumab u poslednja 3 meseca.
Doziranje
Doza se određuje prema telesnoj masi pacijenta; udarna doza se daje na početku, a doze održavanja se primaju na svakih 8 nedelja za pacijente preko 20 kg ili na svakih 4 nedelje za pacijente ispod 20 kg; infuzija traje oko 45 minuta; doziranje detaljno navedeno u tabelama prema telesnoj masi.
Kontraindikacije
Alergija na ravulizumab ili bilo koju pomoćnu supstancu; nevakcinisanost protiv meningokokne infekcije; aktivna meningokokna infekcija.
Upozorenja i mere opreza
Povećan rizik od meningokokne infekcije zbog blokade sistema komplementa; neophodna vakcinacija protiv Neisseria meningitidis najmanje 2 nedelje pre početka lečenja ili primena antibiotika ako vakcinacija nije moguća; pacijenti moraju nositi karticu sa upozorenjima o meningokoknoj infekciji; reakcije na infuziju mogu uključivati glavobolju, bolove u leđima; kod dece mlađe od 18 godina neophodna vakcinacija protiv Haemophilus influenzae i pneumokoknih infekcija; prekid terapije može dovesti do pogoršanja simptoma bolesti.
Interakcije
Obavestiti lekara o svim drugim lekovima koje pacijent koristi ili je nedavno koristio.
Trudnoća i dojenje
Lek se ne preporučuje tokom trudnoće niti kod žena u reproduktivnom periodu koje ne koriste kontracepciju; žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i do 8 meseci nakon završetka terapije.
Neželjena dejstva
Veoma često: glavobolja, mučnina, dijareja, infekcija gornjih disajnih puteva, prehlada, groznica, zamor; često: vrtoglavica, bolovi u stomaku, povraćanje, osip, svrab, bolovi u leđima, zglobovima i mišićima, grčevi, bolest slična gripu, osećaj zamora; povremeno: meningokokna infekcija, jeza.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ravulizumab.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Ultomiris
Ultomiris je lek koji sadrži aktivnu supstancu ravulizumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x3mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Ultomiris.