Ultomiris – 100mg/mL, bočica staklena, 1x3mL · JKL 0014041

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Ultomiris

Uporedi svih 2 pakovanja i jačina →

Ravulizumab

Koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x3mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

502.160,40 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Ultomiris

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Paroksizmalna noćna hemoglobinurija (PNH) kod odraslih pacijenata, uključujući one koji nisu ranije lečeni inhibitorima komplementa i one koji su primali ekulizumab u poslednjih 6 meseci; atipični hemolitičko-uremički sindrom (aHUS) kod pacijenata telesne mase 10 kg i više, uključujući one koji nisu ranije lečeni inhibitorima komplementa i one koji su primali ekulizumab u poslednja 3 meseca.

Doziranje

Doza se određuje prema telesnoj masi pacijenta; udarna doza se daje na početku, a doze održavanja se primaju na svakih 8 nedelja za pacijente preko 20 kg ili na svakih 4 nedelje za pacijente ispod 20 kg; infuzija traje oko 45 minuta; doziranje detaljno navedeno u tabelama prema telesnoj masi.

Kontraindikacije

Alergija na ravulizumab ili bilo koju pomoćnu supstancu; nevakcinisanost protiv meningokokne infekcije; aktivna meningokokna infekcija.

Upozorenja i mere opreza

Povećan rizik od meningokokne infekcije zbog blokade sistema komplementa; neophodna vakcinacija protiv Neisseria meningitidis najmanje 2 nedelje pre početka lečenja ili primena antibiotika ako vakcinacija nije moguća; pacijenti moraju nositi karticu sa upozorenjima o meningokoknoj infekciji; reakcije na infuziju mogu uključivati glavobolju, bolove u leđima; kod dece mlađe od 18 godina neophodna vakcinacija protiv Haemophilus influenzae i pneumokoknih infekcija; prekid terapije može dovesti do pogoršanja simptoma bolesti.

Interakcije

Obavestiti lekara o svim drugim lekovima koje pacijent koristi ili je nedavno koristio.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne preporučuje tokom trudnoće niti kod žena u reproduktivnom periodu koje ne koriste kontracepciju; žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i do 8 meseci nakon završetka terapije.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Veoma često: glavobolja, mučnina, dijareja, infekcija gornjih disajnih puteva, prehlada, groznica, zamor; često: vrtoglavica, bolovi u stomaku, povraćanje, osip, svrab, bolovi u leđima, zglobovima i mišićima, grčevi, bolest slična gripu, osećaj zamora; povremeno: meningokokna infekcija, jeza.

Isti naziv leka