LekZa.comBETA

Trabektedin STADA – 1mg, bočica staklena, 1x1mg · JKL 0030124

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Trabektedin STADA

Uporedi svih 2 pakovanja i jačina →

Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

119.969,60 RSD

Službeni glasnik RS: 21/2026 od 6. 3. 2026.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Trabektedin STADA

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje odraslih pacijenata sa uznapredovalim sarkomom mekog tkiva nakon neuspešnog lečenja antraciklinima i ifosfamidom ili kod pacijenata koji ne mogu primati te lekove. Lečenje pacijentkinja sa relapsom kancera jajnika koji je osetljiv na platinu, u kombinaciji sa pegilovanim lipozomalnim doksorubicinom (PLD).

Doziranje

Za sarkom mekog tkiva preporučena doza je 1,5 mg/m2 intravenska infuzija tokom 24 sata svake 3 nedelje. Za rak jajnika doza je 1,1 mg/m2 infuzija od 3 sata svake 3 nedelje nakon PLD doze od 30 mg/m2. Doza se prilagođava u zavisnosti od toksičnosti i kliničkog stanja pacijenta.

Kontraindikacije

Alergija na trabektedin ili pomoćne supstance, ozbiljna infekcija, dojenje, primanje vakcine protiv žute groznice, teško oštećenje jetre, bubrega ili srca.

Upozorenja i mere opreza

Ne koristiti kod dece mlađe od 18 godina sa pedijatrijskim sarkomima. Ne koristiti sa vakcinom protiv žute groznice. Potreban oprez kod pacijenata sa oštećenjem jetre, bubrega ili srca. Hitno potražiti lekarsku pomoć kod povišene temperature, mučnine, povraćanja, bola u mišićima, alergijskih reakcija, oticanja, ekstravazacije infuzije i simptoma sindroma povećane propustljivosti kapilara. Izbegavati alkohol tokom lečenja. Trudnoća i dojenje su kontraindikovani. Pacijenti moraju koristiti kontracepciju tokom i nakon lečenja.

Interakcije

Ne preporučuje se istovremena primena sa rifampicinom, fenobarbitalom, kantarionom, ketokonazolom, flukonazolom, ritonavirom, klaritromicinom, aprepitantom, ciklosporinom, verapamilom i statinima zbog mogućih promena u efektima leka i povećanog rizika od oštećenja jetre ili mišića.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne sme primenjivati tokom trudnoće. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti kontracepciju tokom lečenja i 3 meseca nakon završetka. U slučaju trudnoće, obavezno obavestiti lekara i preporučuje se genetičko savetovanje.

Neželjena dejstva

Veoma česta: povećan bilirubin, žutica, umor, otežano disanje, bol u leđima, edem, sklonost infekcijama i krvarenju. Česta: infekcija krvi, bol u mišićima, alergijske reakcije, reakcije na mestu infuzije, mučnina, povraćanje, gubitak kose, vrtoglavica, osip, bol u zglobovima, problemi sa snom. Povremena: rabdomioliza, plućni edem, sindrom povećane propustljivosti kapilara, ekstravazacija infuzije. Retka: teška oštećenja jetre i neurološki simptomi.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Trabektedin STADA

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu trabektedin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0030124
EAN
8600097013161
Šifra proizvoda
492326
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461631 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Nosilac dozvole
HEMOFARM AD VRŠAC

Informacije o leku Trabektedin STADA

Trabektedin STADA je lek koji sadrži aktivnu supstancu trabektedin. Dostupan je u obliku prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg; bočica staklena, 1x1mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Trabektedin STADA.