LekZa.com

Trabektedin STADA

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Trabektedin STADA

Trabektedin

Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 0.25mg; bočica staklena, 1x0.25mg

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

31.409,70 RSD

Službeni glasnik RS: 21/2026 od 6. 3. 2026.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Trabektedin STADA

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Uznapredovali sarkom mekog tkiva nakon neuspešnog lečenja antraciklinima i ifosfamidom ili kod pacijenata koji ne mogu primati te lekove; relaps kancera jajnika osetljivog na platinu u kombinaciji sa pegilovanim lipozomalnim doksorubicinom (PLD).

Doziranje

Za sarkom mekog tkiva: 1,5 mg/m2 intravenska infuzija tokom 24 sata svake 3 nedelje; za kancer jajnika: 1,1 mg/m2 infuzija u trajanju od 3 sata svake 3 nedelje nakon PLD doze od 30 mg/m2; doza se prilagođava u zavisnosti od toksičnosti i kliničkog stanja pacijenta.

Kontraindikacije

Alergija na trabektedin ili pomoćne supstance; ozbiljna infekcija; dojenje; primanje vakcine protiv žute groznice; teško oštećenje jetre, bubrega ili srca.

Upozorenja i mere opreza

Ne koristiti kod dece mlađe od 18 godina sa pedijatrijskim sarkomima; ne koristiti sa vakcinom protiv žute groznice; izbegavati lekove koji mogu oštetiti jetru ili mišiće; izbegavati alkohol tokom lečenja; trudnice i dojilje ne smeju koristiti lek; moguće ozbiljne neželjene reakcije uključuju oštećenje jetre, mišića, alergijske reakcije, sindrom povećane propustljivosti kapilara i nekrozu tkiva na mestu infuzije.

Interakcije

Interakcije sa lekovima koji sadrže rifampicin, fenobarbital, kantarion, ketokonazol, flukonazol, ritonavir, klaritromicin, aprepitant, ciklosporin, verapamil i statine; ne preporučuje se istovremena primena sa vakcinama koje sadrže živi virus.

Trudnoća i dojenje

Ne sme se koristiti tokom trudnoće; žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti kontracepciju tokom lečenja i 3 meseca nakon; preporučuje se genetičko savetovanje u slučaju trudnoće.

Neželjena dejstva

Veoma česte: povećan bilirubin, žutica, umor, otežano disanje, bol u leđima, edem, sklonost infekcijama i krvarenju; česte: sepsa, bol u mišićima, alergijske reakcije, nekroza tkiva na mestu infuzije, srčane aritmije, rabdomioliza; retke: teška oštećenja jetre, plućni edem, sindrom povećane propustljivosti kapilara.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu trabektedin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0030123
EAN
8600097013178
Šifra proizvoda
492321
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461630 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nosilac dozvole
HEMOFARM AD VRŠAC

Informacije o leku Trabektedin STADA

Trabektedin STADA je lek koji sadrži aktivnu supstancu trabektedin. Dostupan je u obliku prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 0.25mg; bočica staklena, 1x0.25mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Trabektedin STADA.