Thaladef
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Thaladef
DeferasiroksFilm tableta; 90mg; blister, 3x10kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Thaladef
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija hroničnog preopterećenja gvožđem usled čestih transfuzija krvi kod beta talasemije major kod pacijenata od 6 godina i starijih; terapija hroničnog preopterećenja gvožđem kada je terapija deferoksaminom kontraindikovana ili neadekvatna kod pacijenata sa beta talasemijom major uzrasta 2 do 5 godina; terapija hroničnog preopterećenja gvožđem kod pacijenata sa drugim vrstama anemija od 2 godine i starijih; terapija hroničnog preopterećenja gvožđem kod pacijenata sa talasemijskim sindromima koji ne zavise od transfuzije uzrasta 10 godina i starijih.
Doziranje
Doza zavisi od telesne mase i nivoa gvožđa; za pacijente sa čestim transfuzijama početna doza je 14 mg/kg/dan, može se povećati do 28 mg/kg/dan; za pacijente sa povremenim transfuzijama ili talasemijskim sindromima bez transfuzija početna doza je 7 mg/kg/dan, maksimalno do 14 mg/kg/dan; doza se prilagođava na osnovu koncentracije feritina u serumu i kliničkog odgovora; lek se uzima oralno jednom dnevno, na prazan stomak ili sa laganim obrokom; tableta se može izmrvliti i pomešati sa mekom hranom.
Kontraindikacije
Alergija na deferasiroks ili pomoćne supstance; umereno ili teško oboljenje bubrega (klirens kreatinina < 60 ml/min); istovremena primena drugih helatora gvožđa; uznapredovali mijelodisplastični sindrom ili rak u uznapredovalom stadijumu.
Upozorenja i mere opreza
Potrebno je obratiti pažnju na probleme sa bubrezima, jetrom, srcem; simptome teških alergijskih reakcija; simptome problema sa jetrom i bubrezima; smanjenje mokraće; osip, crvenilo kože, plikove, visoku temperaturu; promene vida; proliv ili povraćanje; praćenje funkcije bubrega, jetre, vida i sluha tokom terapije; lek može smanjiti efikasnost hormonske kontracepcije; ne preporučuje se dojenje tokom terapije; oprez kod starijih pacijenata zbog češćih neželjenih dejstava.
Interakcije
Ne sme se uzimati sa drugim helatorima gvožđa; ne koristiti istovremeno sa antacidima koji sadrže aluminijum; interakcije sa ciklosporinom, simvastatinom, acetilsalicilnom kiselinom, ibuprofenom, kortikosteroidima, oralnim bisfosfonatima, antikoagulantima, hormonskim kontraceptivima, bepridilom, ergotaminom, repaglinidom, rifampicinom, fenitoinom, fenobarbitalom, karbamazepinom, ritonavirom, paklitakselom, teofilinom, klozapinom, tizanidinom, holestiraminom, busulfansom, midazolamom.
Trudnoća i dojenje
Ne preporučuje se primena tokom trudnoće osim ako postoji jasna potreba; treba koristiti dodatnu ili drugačiju kontracepciju jer lek može smanjiti efikasnost hormonske kontracepcije.
Neželjena dejstva
Veoma česta: poremećaji u testovima bubrežne funkcije; česta: mučnina, povraćanje, proliv, bol u stomaku, osip, glavobolja, poremećaji funkcije jetre, svrab, proteinurija; povremena: vrtoglavica, groznica, bol u grlu, oticanje, promene na koži, uznemirenost, poremećaji spavanja, zamor; retka: teške alergijske reakcije, teške kožne reakcije, smanjenje mokraće, problemi sa jetrom, pankreatitis, trombocitopenija, neutropenija, pancitopenija, gubitak kose, kamen u bubregu, perforacija želuca ili creva.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu deferasiroks.
Exjade
film tableta; 180mg; blister, 3x10kom
Proizvođač: SANDOZ S.R.L. - Rumunija
Exjade
film tableta; 360mg; blister, 3x10kom
Proizvođač: SANDOZ S.R.L. - Rumunija
Thaladef
film tableta; 360mg; blister, 3x10kom
Proizvođač: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Thaladef
Thaladef je lek koji sadrži aktivnu supstancu deferasiroks. Dostupan je u obliku film tableta; 90mg; blister, 3x10kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Thaladef.