Thaladef
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Thaladef
DeferasiroksFilm tableta; 360mg; blister, 3x10kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Thaladef
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija hroničnog preopterećenja gvožđem nastalog kao posledica čestih transfuzija krvi kod pacijenata sa beta talasemijom major uzrasta od 6 godina i starijih; terapija hroničnog preopterećenja gvožđem kada je terapija deferoksaminom kontraindikovana ili neadekvatna kod pacijenata sa beta talasemijom major uzrasta od 2 do 5 godina; terapija hroničnog preopterećenja gvožđem kod pacijenata sa drugim vrstama anemija uzrasta od 2 godine i starijih; terapija hroničnog preopterećenja gvožđem kod pacijenata sa talasemijskim sindromima koji ne zavise od transfuzije uzrasta od 10 godina i starijih.
Doziranje
Doza zavisi od telesne mase i vrste preopterećenja gvožđem. Za pacijente sa čestim transfuzijama početna doza je 14 mg/kg/dan, može se povećati do 28 mg/kg/dan. Za pacijente sa povremenim transfuzijama ili talasemijskim sindromima bez transfuzija početna doza je 7 mg/kg/dan, maksimalno do 14 mg/kg/dan. Doza se prilagođava na osnovu koncentracije feritina u serumu i drugih parametara. Lek se uzima oralno, jednom dnevno, na prazan stomak ili sa laganim obrokom.
Kontraindikacije
Alergija na deferasiroks ili pomoćne supstance; umereno ili teško oboljenje bubrega; istovremena primena drugih helatora gvožđa; uznapredovali stadijum mijelodisplastičnog sindroma ili raka.
Upozorenja i mere opreza
Potrebno je obratiti pažnju na probleme sa bubrezima, jetrom, srcem; simptome teških alergijskih reakcija; smanjenje mokraće; osip, crvenilo kože, plikove, visoku temperaturu; simptome problema sa jetrom i bubrezima; gastrointestinalne smetnje; promene u krvnoj slici; zamagljen vid; proliv ili povraćanje. Tokom terapije neophodno je redovno praćenje laboratorijskih parametara i funkcija organa.
Interakcije
Ne sme se uzimati sa drugim helatorima gvožđa; ne koristiti istovremeno sa antacidima koji sadrže aluminijum; moguća interakcija sa ciklosporinom, simvastatinom, acetilsalicilnom kiselinom, ibuprofenom, kortikosteroidima, oralnim bisfosfonatima, antikoagulantima, hormonskim kontraceptivima, bepridilom, ergotaminom, repaglinidom, rifampicinom, fenitoinom, fenobarbitalom, karbamazepinom, ritonavirom, paklitakselom, teofilinom, klozapinom, tizanidinom, holestiraminom, busulfansom, midazolamom.
Trudnoća i dojenje
Ne preporučuje se primena tokom trudnoće osim ako postoji jasna potreba. Lek može smanjiti efikasnost hormonske kontracepcije, pa je potrebna dodatna ili drugačija kontracepcija.
Neželjena dejstva
Veoma česta: poremećaji bubrežne funkcije. Česta: mučnina, povraćanje, proliv, bol u stomaku, osip, glavobolja, poremećaji jetre, svrab, proteinurija. Povremena: vrtoglavica, groznica, bol u grlu, oticanje, promene na koži, uznemirenost, poremećaj spavanja, zamor. Retka: teške alergijske reakcije, smanjenje mokraće, problemi sa jetrom, pankreatitis, gubitak vida, trombocitopenija, neutropenija, pancitopenija, gubitak kose, kamen u bubregu, perforacija želuca ili creva.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu deferasiroks.
Exjade
film tableta; 180mg; blister, 3x10kom
Proizvođač: SANDOZ S.R.L. - Rumunija
Exjade
film tableta; 360mg; blister, 3x10kom
Proizvođač: SANDOZ S.R.L. - Rumunija
Thaladef
film tableta; 90mg; blister, 3x10kom
Proizvođač: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Thaladef
Thaladef je lek koji sadrži aktivnu supstancu deferasiroks. Dostupan je u obliku film tableta; 360mg; blister, 3x10kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Thaladef.