LekZa.com

Exjade

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Exjade

Deferasiroks

Film tableta; 360mg; blister, 3x10kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

56.904,80 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Exjade

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija hroničnog preopterećenja gvožđem nastalog usled čestih transfuzija krvi kod pacijenata sa beta talasemijom major od 6 godina i starijih, kod pacijenata sa drugim vrstama anemija i kod dece od 2 do 5 godina kada je terapija deferoksaminom kontraindikovana ili neadekvatna, i kod pacijenata od 10 godina i starijih sa talasemijskim sindromima koji ne zavise od transfuzije.

Doziranje

Doza zavisi od telesne mase i vrste transfuzija. Početna doza za pacijente sa redovnim transfuzijama je 14 mg/kg dnevno, a za pacijente bez redovnih transfuzija 7 mg/kg dnevno. Maksimalna doza je 28 mg/kg za pacijente sa redovnim transfuzijama, 14 mg/kg za odrasle bez redovnih transfuzija i 7 mg/kg za decu i adolescente bez redovnih transfuzija. Lek se uzima jednom dnevno, na prazan stomak ili uz lagan obrok, sa malo vode.

Kontraindikacije

Alergija na deferasiroks ili pomoćne supstance, umereno ili teško oboljenje bubrega, istovremena primena drugih helatora gvožđa, uznapredovali mijelodisplastični sindrom ili rak u uznapredovalom stadijumu.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti funkciju bubrega, jetre, vid i sluh tokom terapije. Obratiti pažnju na simptome ozbiljnih alergijskih reakcija, problema sa bubrezima, jetrom, gastrointestinalne simptome, promene u vidu i neurološke simptome. Ne preporučuje se trudnicama osim ako je neophodno. Tokom terapije koristiti dodatnu kontracepciju jer lek može smanjiti delotvornost oralnih kontraceptiva. Stariji pacijenti mogu imati više neželjenih dejstava i zahtevaju pažljivo praćenje.

Interakcije

Ne koristiti sa drugim helatorima gvožđa. Izbegavati istovremenu upotrebu antacida sa aluminijumom u isto vreme u toku dana. Moguće interakcije sa ciklosporinom, simvastatinom, acetilsalicilnom kiselinom, ibuprofenom, kortikosteroidima, oralnim bisfosfonatima, antikoagulantima, kontraceptivima, bepridilom, ergotaminom, repaglinidom, rifampicinom, fenitoinom, fenobarbitalom, karbamazepinom, ritonavirom, paklitakselom, teofilinom, klozapinom, tizanidinom, holestiraminom i busulfanom.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se primena tokom trudnoće osim ako postoji jasna potreba. Tokom terapije koristiti dodatnu kontracepciju jer lek može smanjiti delotvornost oralnih kontraceptiva.

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije, probleme sa bubrezima i jetrom, gastrointestinalne smetnje, osip, glavobolju, svrabež, poremećaje vida i sluha, smanjenje broja krvnih ćelija, gubitak kose, kamen u bubregu, pankreatitis i druge. Većina neželjenih dejstava su blaga do umerena i prolazna.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu deferasiroks.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1189131
EAN
8606109078166
Šifra proizvoda
494549
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-02149-20-001
Proizvođač
SANDOZ S.R.L. - Rumunija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Informacije o leku Exjade

Exjade je lek koji sadrži aktivnu supstancu deferasiroks. Dostupan je u obliku film tableta; 360mg; blister, 3x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Exjade.