LekZa.com

Tetagam P

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Tetagam P

Tetanus imunoglobulin, humani

Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 250i.j./mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

2.182,60 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Tetagam P

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Prevencija tetanusa neposredno posle povreda koje mogu biti kontaminirane bacilom tetanusa kod pacijenata koji nisu adekvatno vakcinisani, čiji imunizacioni status nije sa sigurnošću poznat ili imaju tešku deficijenciju u stvaranju antitela. Terapija klinički manifestnog tetanusa.

Doziranje

Profilaksa tetanusa: 250 i.j., može se povećati na 500 i.j. kod visokog rizika (inficirane rane, duboke rane, opekotine, nekroza, septični abortus, odrasli veće telesne mase). U slučaju obimnih opekotina može se dati dodatna doza od 250 i.j. Terapija klinički manifestnog tetanusa: pojedinačne doze od 3000 do 6000 i.j. Doza je ista za decu i odrasle. Primena intramuskularno, može se dati supkutano kod poremećaja koagulacije. U slučaju istovremene vakcinacije, imunoglobulin i vakcina se daju na suprotnim stranama tela.

Kontraindikacije

Alergija na humani tetanus imunoglobulin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka. Ne sme se ubrizgavati intravenski zbog rizika od šoka.

Upozorenja i mere opreza

Lek ne sme da se ubrizga u venu zbog rizika od šoka. Moguće su reakcije preosetljivosti, uključujući anafilaktičke reakcije, naročito kod osoba sa nedostatkom IgA. Potreban je nadzor najmanje 20 minuta nakon primene. Postoji rizik od prenosa infekcija uprkos merama bezbednosti. Primena imunoglobulina može smanjiti efikasnost živih atenuisanih virusnih vakcina do tri meseca, a kod malih boginja do pet meseci. Ne mešati sa drugim lekovima ili rastvaračima.

Interakcije

Imunoglobulin može smanjiti efikasnost živih atenuisanih virusnih vakcina (malih boginja, rubele, zaušaka, varičele) do tri meseca nakon primene. Pasivna transmisija antitela može dati lažno pozitivne rezultate seroloških testova. Ne mešati sa drugim lekovima, razblaživačima ili rastvaračima.

Trudnoća i dojenje

Bezbednost upotrebe u trudnoći nije ispitivana u kontrolisanim studijama, ali dugotrajno iskustvo ukazuje da se ne očekuje štetan uticaj na trudnoću, fetus ili novorođenče.

Neželjena dejstva

Retke neželjene reakcije (do 1 na 1000): alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok, kardiovaskularne reakcije, glavobolja, bol u leđima, bol u zglobovima, mučnina, povraćanje, povišena temperatura, malaksalost, jeza, otok, bol i osetljivost na mestu primene.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu tetanus imunoglobulin, humani.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0013168
EAN
8606007084436
Šifra proizvoda
485744
Vrsta leka
Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457849 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
CSL BEHRING GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Informacije o leku Tetagam P

Tetagam P je lek koji sadrži aktivnu supstancu tetanus imunoglobulin, humani. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 250i.j./mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Tetagam P.