TECVAYLI
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek TECVAYLI
TeklistamabRastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x3mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 90/2024 od 15. 11. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka TECVAYLI
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Multipli mijelom kod odraslih pacijenata koji su primili najmanje tri prethodne terapije koje nisu bile uspešne ili su prestale da deluju.
Doziranje
Prva doza: 0,06 mg/kg telesne mase; druga doza: 0,3 mg/kg 2-7 dana nakon prve; doza održavanja: 1,5 mg/kg 2-7 dana nakon druge doze, zatim jednom nedeljno dok traje korist od lečenja. Nakon 6 meseci moguće davanje doze održavanja na svake dve nedelje. Primena supkutano u abdomen ili bedro. Doze se prilagođavaju telesnoj masi pacijenta.
Kontraindikacije
Alergija na teklistamab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Ne primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Upozorenja i mere opreza
Prethodni moždani udar ili epileptični napad u poslednjih 6 meseci, infekcija virusom hepatitisa B, simptomi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML), sindrom oslobađanja citokina, neurotoksičnost (ICANS), infekcije. Ne primati žive vakcine od 4 nedelje pre do 4 nedelje nakon lečenja. Potrebna je redovna kontrola krvne slike i praćenje neželjenih dejstava. Kontracepcija je obavezna tokom i nakon terapije. Ne upravljati vozilima i mašinama najmanje 48 sati nakon treće doze.
Interakcije
Obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi, uključujući lekove bez recepta i biljne lekove. Ne primati žive vakcine u periodu od 4 nedelje pre do 4 nedelje nakon lečenja.
Trudnoća i dojenje
Nije poznato da li lek utiče na nerođenu bebu ili prodire u majčino mleko. Preporučuje se kontracepcija tokom lečenja i 5 meseci nakon prekida terapije kod žena, i 3 meseca kod muškaraca. Ako pacijent ili partnerka zatrudne tokom lečenja, obavezno obavestiti lekara.
Neželjena dejstva
Veoma česta: sindrom oslobađanja citokina, hipogamaglobulinemija, neutropenija, infekcije sa povišenom temperaturom. Česta: neurotoksičnost (ICANS), infekcije pluća, COVID-19, infekcije gornjih disajnih puteva, infekcije mokraćnog sistema, anemija, trombocitopenija, leukopenija, limfopenija, elektrolitski poremećaji, glavobolja, mučnina, bol u stomaku, oštećenje nerava, mišićni grčevi, hipertenzija, krvarenje, hipotenzija, kašalj, dispneja, umor, bolovi u mišićima, edem, reakcije na mestu injekcije. Povremena: progresivna multifokalna leukoencefalopatija, sepsa, celulitis, febrilna neutropenija, encefalopatija, poremećaji elektrolita, povišene vrednosti jetrenih enzima i drugih laboratorijskih parametara.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu teklistamab.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku TECVAYLI
TECVAYLI je lek koji sadrži aktivnu supstancu teklistamab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x3mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek TECVAYLI.