TECVAYLI – 90mg/mL, bočica staklena, 1x1.7mL · JKL 0039999

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek TECVAYLI

Uporedi svih 2 pakovanja i jačina →

Teklistamab

Rastvor za injekciju; 90mg/mL; bočica staklena, 1x1.7mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

540.654,00 RSD

Službeni glasnik RS: 90/2024 od 15. 11. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka TECVAYLI

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Multipli mijelom kod odraslih pacijenata koji su primili najmanje tri druge vrste terapije koje nisu bile uspešne ili su prestale da deluju.

Doziranje

Prva doza: 0,06 mg/kg telesne mase; druga doza: 0,3 mg/kg 2-7 dana nakon prve; doza održavanja: 1,5 mg/kg 2-7 dana nakon druge doze, zatim jednom nedeljno dok traje korist od lečenja. Nakon 6 meseci moguće davanje doze održavanja na svake dve nedelje. Primena supkutano u abdomen ili bedro. Doze veće od 2 mL rasporediti u više injekcija.

Kontraindikacije

Alergija na teklistamab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Ne primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Upozorenja i mere opreza

Prethodni moždani udar ili epileptični napad, infekcija virusom hepatitisa B, simptomi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML), sindrom oslobađanja citokina, neurotoksičnost (ICANS), infekcije. Ne primenjivati žive vakcine od četiri nedelje pre do četiri nedelje nakon lečenja. Potrebno je redovno praćenje krvne slike i neželjenih dejstava. Ne upravljati vozilima i mašinama najmanje 48 sati nakon treće doze zbog mogućeg zamora, vrtoglavice ili zbunjenosti.

Interakcije

Obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi, uključujući lekove bez recepta i biljne lekove. Ne primenjivati žive vakcine u periodu od četiri nedelje pre do četiri nedelje nakon lečenja.

Trudnoća i dojenje

Nije poznato da li lek utiče na nerođenu bebu ili prodire u majčino mleko. Preporučuje se korišćenje pouzdanih metoda kontracepcije tokom lečenja i 5 meseci nakon prekida terapije kod žena, i 3 meseca kod muškaraca. Ako dođe do trudnoće, obavestiti lekara.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Veoma česta: sindrom oslobađanja citokina, hipogamaglobulinemija, neutropenija, infekcije sa povišenom temperaturom. Česta: neurotoksičnost (ICANS), infekcije pluća, COVID-19, infekcije gornjih disajnih puteva, infekcije mokraćnog sistema, anemija, trombocitopenija, leukopenija, limfopenija, poremećaji elektrolita, glavobolja, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, oštećenje nerava, mišićni grčevi, hipertenzija, krvarenje, hipotenzija, kašalj, dispneja, umor, bolovi u mišićima, edem, reakcije na mestu injekcije. Povremena: progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), sepsa, celulitis, febrilna neutropenija, encefalopatija, poremećaji u laboratorijskim parametrima krvi.

Isti naziv leka