Tasigna – 200mg, blister, 28x4kom · JKL 1039710

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Tasigna

Uporedi svih 2 pakovanja i jačina →

Nilotinib

Kapsula, tvrda; 200mg; blister, 28x4kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

300.541,00 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Tasigna

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Filadelfija hromozom pozitivna hronična mijeloidna leukemija (Ph-pozitivna CML) kod odraslih i dece, uključujući novodijagnostikovane pacijente i one kod kojih prethodno lečenje nije bilo uspešno ili su imali ozbiljna neželjena dejstva prilikom prethodne terapije.

Doziranje

Odrasli: novodijagnostikovani CML - 600 mg dnevno (2x po 2 kapsule od 150 mg); pacijenti bez koristi od prethodnog lečenja - 800 mg dnevno (2x po 2 kapsule od 200 mg). Deca i adolescenti: doza zavisi od telesne mase i visine, maksimalno 800 mg dnevno. Uzimati dva puta dnevno, najmanje 2 sata posle hrane, sačekati 1 sat pre sledećeg obroka. Kapsule gutati cele sa vodom.

Kontraindikacije

Alergija (preosetljivost) na nilotinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako imate kardiovaskularne bolesti ili faktore rizika (srčani udar, angina, moždani udar, hipertenzija, dijabetes, poremećaji lipida), poremećaj rada srca (produženje QT intervala), poremećaj funkcije jetre ili gušterače, nedostatak kalijuma ili magnezijuma, simptome kao što su lako dobijanje modrica, umor, nedostatak vazduha, infekcije, ili ako ste imali totalnu gastrektomiju ili hepatitis B. Tokom terapije pratiti moguće simptome ozbiljnih srčanih poremećaja, sindroma lize tumora, kardiovaskularnih događaja i zadržavanja tečnosti. Deca i adolescenti mogu imati usporen rast.

Interakcije

Interakcije sa antiaritmicima, lekovima koji utiču na električnu aktivnost srca (hlorohin, halofantrin, klaritromicin, haloperidol, metadon, moksifloksacin), lekovima za infekcije (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin, telitromicin), ritonavir, antiepilepticima (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), rifampicin, kantarion, midazolam, alfentanil, fentanil, ciklosporin, sirolimus, takrolimus, dihidroergotamin, ergotamin, statinima (lovastatin, simvastatin), varfarin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, hinidin, bepridil, ergot alkaloidima. Ne preporučuje se uzimanje sa hranom, grejpfrutom, H2-blokatorima i antacidima u isto vreme.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako nije izričito neophodno. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom i dve nedelje nakon terapije.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju mišićno-skeletni bol, srčane poremećaje, blokadu arterija, poremećaje štitaste žlezde, poremećaje bubrega i urinarnog trakta, povećane vrednosti šećera u krvi, vertigu, pankreatitis, kožne poremećaje, zadržavanje vode, migrenu, poremećaje krvi, poremećaje nervnog sistema, plućne poremećaje, poremećaje organa za varenje, poremećaje jetre, infekciju jetre, poremećaje oka, poremećaje elektrolita, dijareju, glavobolju, umor, svrab, mučninu, povraćanje, gubitak kose, infekcije gornjih disajnih puteva, smanjen broj krvnih zrnaca, povećane enzime jetre i gušterače, hipertenziju, depresiju, nesanicu, alergijske reakcije, iznenadnu smrt i druge ozbiljne efekte.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Tasigna

Uporedi sva pakovanja →

Tasigna 150mg

kapsula, tvrda; 150mg; blister, 28x4kom

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija

JKL

1039710

EAN

8606106446432

Šifra proizvoda

492987

Vrsta leka

Humani lekovi

Vrsta rešenja

REGISTRACIJA

Broj rešenja

000460416 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Proizvođač

NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC

Nosilac dozvole

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Pročitaj uputstvo (PIL)Stručne informacije (SmPC)

Informacije o leku Tasigna

Tasigna je lek koji sadrži aktivnu supstancu nilotinib. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 200mg; blister, 28x4kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Tasigna.