Nilotinib STADA – 150mg, blister, 4x28kom · JKL 1039845

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Nilotinib STADA

Uporedi svih 6 pakovanja i jačina →

Nilotinib

Kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x28kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Monografija leka Nilotinib STADA

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Filadelfija hromozom pozitivna hronična mijeloidna leukemija (Ph-pozitivna CML) kod odraslih i dece, uključujući novodijagnostikovane pacijente i pacijente kod kojih prethodno lečenje drugim lekovima, uključujući imatinib, nije bilo uspešno ili nije bilo moguće nastaviti zbog neželjenih dejstava.

Doziranje

Odrasli: kod novodijagnostikovane CML preporučena doza je 600 mg dnevno (2x150 mg kapsule dva puta dnevno). Kod pacijenata koji nisu imali korist od prethodnog lečenja doza je 800 mg dnevno (2x200 mg kapsule dva puta dnevno). Deca i adolescenti: doza zavisi od telesne mase i visine, maksimalno 800 mg dnevno. Uzimati dva puta dnevno, na prazan stomak, najmanje 2 sata posle hrane i sačekati 1 sat do sledećeg obroka. Kapsule gutati cele sa vodom, ne otvarati.

Kontraindikacije

Preosetljivost na nilotinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako imate kardiovaskularne bolesti ili faktore rizika (srčani udar, angina, moždani udar, hipertenzija, dijabetes, poremećaji lipida), poremećaj rada srca (produženje QT intervala), nedostatak kalijuma ili magnezijuma, poremećaj funkcije jetre ili pankreasa, simptome kao što su lako dobijanje modrica, umor, nedostatak vazduha, ponovnu aktivaciju hepatitisa B, ili ako ste imali totalnu gastrektomiju. Tokom lečenja pratiti simptome kao što su nesvestica, nepravilan rad srca, bol u grudima, oticanje, simptome sindroma lize tumora i kardiovaskularne događaje. Deca i adolescenti mogu imati usporen rast. Izbegavati istovremenu upotrebu određenih lekova (antiaritmici, statini, antacidi, itd.). Ne uzimati sa hranom ili grejpfrutom. Trudnoća i dojenje se ne preporučuju osim ako nije neophodno.

Interakcije

Interakcije sa antiaritmicima, lekovima koji utiču na električnu aktivnost srca (hlorohin, halofantrin, klaritromicin, haloperidol, metadon, moksifloksacin), lekovima za infekcije (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin, telitromicin), ritonavirom, lekovima za epilepsiju (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), rifampicinom, kantarionom, midazolamom, alfentanilom, fentanilom, ciklosporinom, sirolimusom, takrolimusom, dihidroergotaminom, ergotaminom, lovastatinom, simvastatinom, varfarinom, astemizolom, terfenadinom, cisapridom, pimozidom, hinidinom, bepridilom i ergot alkaloidima. Antacidi i H2-blokatori treba da se uzimaju odvojeno od leka. Ne uzimati sa grejpfrutom.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako nije izričito neophodno. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i dve nedelje nakon završetka terapije.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju mišićno-skeletni bol, srčane probleme (bol u grudima, nepravilan rad srca, palpitacije, nesvestica), blokade arterija, poremećaje štitaste žlezde, poremećaje bubrega i mokraćnog trakta, povećanu vrednost šećera u krvi, vrtoglavicu, zapaljenje pankreasa, kožne poremećaje, zadržavanje vode, migrenu, poremećaje krvi, zgrušavanje krvi, nervne poremećaje, poremećaje pluća, organa za varenje, jetre, infekcije jetre, poremećaje oka, elektrolita, i mnoge druge. Neželjena dejstva mogu biti česta, povremena, retka ili sa nepoznatom učestalošću. Moguća je iznenadna smrt usled srčanih problema.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Nilotinib STADA

Uporedi sva pakovanja →

Nilotinib STADA 150mg

kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x28kom

JKL 1039842Na recept

Nilotinib STADA 200mg

kapsula, tvrda; 200mg; blister, 4x28kom

JKL 1039843Na recept

Nilotinib STADA 200mg

kapsula, tvrda; 200mg; blister, 4x28kom

JKL 1039844Na recept

Nilotinib STADA 50mg

kapsula, tvrda; 50mg; blister, 4x28kom

JKL 1039840Na recept

Nilotinib STADA 50mg

kapsula, tvrda; 50mg; blister, 4x28kom

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija

JKL

1039845

EAN

8600097013215

Šifra proizvoda

489325

Vrsta leka

Humani lekovi

Vrsta rešenja

REGISTRACIJA

Broj rešenja

001206299 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Proizvođač

STADA ARZNEIMITTEL AG

Nosilac dozvole

HEMOFARM AD VRŠAC

Pročitaj uputstvo (PIL)Stručne informacije (SmPC)

Informacije o leku Nilotinib STADA

Nilotinib STADA je lek koji sadrži aktivnu supstancu nilotinib. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x28kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Nilotinib STADA.