Nilotinib STADA – 200mg, blister, 4x28kom · JKL 1039844

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Nilotinib STADA

Uporedi svih 6 pakovanja i jačina →

Nilotinib

Kapsula, tvrda; 200mg; blister, 4x28kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

175.209,70 RSD

Službeni glasnik RS: 77/2025 od 5. 9. 2025.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Nilotinib STADA

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Filadelfija hromozom pozitivna hronična mijeloidna leukemija (Ph-pozitivna CML) kod odraslih i dece, uključujući novodijagnostikovane pacijente i pacijente sa neuspešnim prethodnim lečenjem ili ozbiljnim neželjenim dejstvima pri prethodnoj terapiji.

Doziranje

Odrasli: kod novodijagnostikovane CML preporučena doza je 600 mg dnevno (2x150 mg kapsule dva puta dnevno). Kod pacijenata bez koristi od prethodnog lečenja CML, početna doza je 800 mg dnevno (2x200 mg kapsule dva puta dnevno). Deca i adolescenti: doza zavisi od telesne mase i visine, maksimalno 800 mg dnevno. Starije osobe (65+ godina) koriste iste doze kao odrasli. Uzimati dva puta dnevno, na prazan stomak, najmanje 2 sata posle hrane i sačekati 1 sat do sledećeg obroka. Kapsule gutati cele sa vodom, ne otvarati.

Kontraindikacije

Preosetljivost na nilotinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako imate kardiovaskularne bolesti ili faktore rizika (srčani udar, angina, moždani udar, hipertenzija, dijabetes, poremećaji lipida), poremećaj rada srca (produženje QT intervala), poremećaj funkcije jetre ili pankreasa, nedostatak kalijuma ili magnezijuma, simptome kao što su lako dobijanje modrica, umor, nedostatak vazduha, ponovnu aktivaciju hepatitisa B, ili ako ste imali totalnu gastrektomiju. Tokom lečenja pratiti moguće ozbiljne neželjene efekte, uključujući srčane poremećaje, sindrom lize tumora, kardiovaskularne događaje i zadržavanje tečnosti. Ne uzimati sa hranom ili grejpfrutom. Koristiti efikasnu kontracepciju tokom i dve nedelje nakon terapije. Dojenje se ne preporučuje tokom lečenja i dve nedelje nakon poslednje doze.

Interakcije

Interakcije sa antiaritmicima, lekovima koji utiču na električnu aktivnost srca (hlorohin, halofantrin, klaritromicin, haloperidol, metadon, moksifloksacin), lekovima za infekcije (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin, telitromicin), ritonavirom, antiepilepticima (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), rifampicinom, kantarionom, midazolamom, alfentanilom, fentanilom, imunosupresivima (ciklosporin, sirolimus, takrolimus), dihidroergotaminom, ergotaminom, statinima (lovastatin, simvastatin), varfarinom i drugim lekovima koji mogu povećati rizik od neželjenih efekata ili smanjiti efikasnost. Antacidi i H2-blokatori treba da se uzimaju odvojeno od leka.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako nije izričito neophodno. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i dve nedelje nakon završetka terapije.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju mišićno-skeletni bol, srčane probleme (bol u grudima, nepravilan rad srca, palpitacije, nesvestica), blokade arterija, poremećaje štitaste žlezde, poremećaje bubrega i mokraćnog trakta, povećanu vrednost šećera u krvi, vrtoglavicu, zapaljenje pankreasa, kožne poremećaje, zadržavanje vode, migrenu, poremećaje krvi, zgrušavanje krvi, nervne poremećaje, poremećaje pluća, organa za varenje, jetre, infekcije jetre (reaktivacija hepatitisa B), poremećaje oka, elektrolitske poremećaje, i mnoge druge. Neželjena dejstva mogu biti česta, povremena ili retka, uključujući i iznenadnu smrt u retkim slučajevima.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Nilotinib STADA

Uporedi sva pakovanja →

Nilotinib STADA 150mg

kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x28kom

JKL 1039842Na recept

Nilotinib STADA 150mg

kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x28kom

JKL 1039845Na recept

Nilotinib STADA 200mg

kapsula, tvrda; 200mg; blister, 4x28kom

JKL 1039843Na recept

Nilotinib STADA 50mg

kapsula, tvrda; 50mg; blister, 4x28kom

JKL 1039840Na recept

Nilotinib STADA 50mg

kapsula, tvrda; 50mg; blister, 4x28kom

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija

JKL

1039844

EAN

8600097434102

Šifra proizvoda

489329

Vrsta leka

Humani lekovi

Vrsta rešenja

REGISTRACIJA

Broj rešenja

001206581 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Proizvođač

STADA ARZNEIMITTEL AG

Nosilac dozvole

HEMOFARM AD VRŠAC

Pročitaj uputstvo (PIL)Stručne informacije (SmPC)

Informacije o leku Nilotinib STADA

Nilotinib STADA je lek koji sadrži aktivnu supstancu nilotinib. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 200mg; blister, 4x28kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Nilotinib STADA.