Strensiq
Asfotaza alfa
Rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica staklena, 12x0.8mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Strensiq
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Nasledna bolest hipofosfatazija počela u detinjstvu.
Doziranje
Doza se izračunava na osnovu telesne mase pacijenta: 6 mg asfotaze alfa po kilogramu telesne mase nedeljno, ili 1 mg/kg 6 puta nedeljno, ili 2 mg/kg 3 puta nedeljno. Doza se daje supkutano. Maksimalni volumen po injekciji ne sme prelaziti 1 mL, a ako je potrebno više, primenjuju se više injekcija. Mesta primene se rotiraju između stomaka, bedara, deltoidnog područja i zadnjice.
Kontraindikacije
Ne sme se primenjivati kod osoba alergičnih na asfotazu alfa ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Mogu se javiti alergijske reakcije uključujući anafilaksiju. Pacijenti treba da prate simptome kao što su otežano disanje, osećaj gušenja, mučnina, oticanje oko očiju i vrtoglavica. Mogu se pojaviti lokalne reakcije na mestu injekcije, lipodistrofija, kalcifikacije u oku, kraniosinostoza kod dece mlađe od 5 godina, promene u koncentraciji paratiroidnog hormona i kalcijuma, kao i povećanje telesne mase. Potrebno je menjati mesta primene injekcija. Lek može uticati na rezultate laboratorijskih testova.
Interakcije
Nije navedeno specifičnih interakcija sa drugim lekovima, ali je preporučeno obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi ili je koristio.
Trudnoća i dojenje
Lek se ne sme primenjivati tokom trudnoće. Žene koje mogu ostati trudne treba da koriste efikasnu kontracepciju.
Neželjena dejstva
Najozbiljnije neželjene reakcije su alergijske reakcije uključujući anafilaksiju. Česte neželjene reakcije uključuju reakcije na mestu primene injekcije, povišenu telesnu temperaturu, razdražljivost, crvenilo kože, bolove u ekstremitetima, modrice, glavobolju. Ostale reakcije su mučnina, utrnulost u ustima, bolovi u mišićima, ožiljci, povećana sklonost ka modricama, infekcija kože na mestu injekcije, hipokalcemija i nefrolitijaza.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu asfotaza alfa.
Strensiq
rastvor za injekciju; 40mg/mL; bočica staklena, 12x0.45mL
Proizvođač: ALEXION PHARMA INTERNATIONAL OPERATIONS LIMITED - Irska
Strensiq
rastvor za injekciju; 40mg/mL; bočica staklena, 12x0.7mL
Proizvođač: ALEXION PHARMA INTERNATIONAL OPERATIONS LIMITED - Irska
Strensiq
rastvor za injekciju; 40mg/mL; bočica staklena, 12x1mL
Proizvođač: ALEXION PHARMA INTERNATIONAL OPERATIONS LIMITED - Irska
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Strensiq
Strensiq je lek koji sadrži aktivnu supstancu asfotaza alfa. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica staklena, 12x0.8mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Strensiq.