← Nazad na početnu

Strensiq

Asfotaza alfa

Rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica staklena, 12x0.8mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Strensiq

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Nasledna bolest hipofosfatazija počela u detinjstvu.

Doziranje

Doza se izračunava na osnovu telesne mase pacijenta: 6 mg asfotaze alfa po kilogramu telesne mase nedeljno, ili 1 mg/kg 6 puta nedeljno, ili 2 mg/kg 3 puta nedeljno. Doza se daje supkutano. Maksimalni volumen po injekciji ne sme prelaziti 1 mL, a ako je potrebno više, primenjuju se više injekcija. Mesta primene se rotiraju između stomaka, bedara, deltoidnog područja i zadnjice.

Kontraindikacije

Ne sme se primenjivati kod osoba alergičnih na asfotazu alfa ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Mogu se javiti alergijske reakcije uključujući anafilaksiju. Pacijenti treba da prate simptome kao što su otežano disanje, osećaj gušenja, mučnina, oticanje oko očiju i vrtoglavica. Mogu se pojaviti lokalne reakcije na mestu injekcije, lipodistrofija, kalcifikacije u oku, kraniosinostoza kod dece mlađe od 5 godina, promene u koncentraciji paratiroidnog hormona i kalcijuma, kao i povećanje telesne mase. Potrebno je menjati mesta primene injekcija. Lek može uticati na rezultate laboratorijskih testova.

Interakcije

Nije navedeno specifičnih interakcija sa drugim lekovima, ali je preporučeno obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi ili je koristio.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne sme primenjivati tokom trudnoće. Žene koje mogu ostati trudne treba da koriste efikasnu kontracepciju.

Neželjena dejstva

Najozbiljnije neželjene reakcije su alergijske reakcije uključujući anafilaksiju. Česte neželjene reakcije uključuju reakcije na mestu primene injekcije, povišenu telesnu temperaturu, razdražljivost, crvenilo kože, bolove u ekstremitetima, modrice, glavobolju. Ostale reakcije su mučnina, utrnulost u ustima, bolovi u mišićima, ožiljci, povećana sklonost ka modricama, infekcija kože na mestu injekcije, hipokalcemija i nefrolitijaza.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu asfotaza alfa.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0055023
EAN
8606103714039
Šifra proizvoda
494872
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
003665792 2024 59010 007 000 515 021 04 002
Proizvođač
ALEXION PHARMA INTERNATIONAL OPERATIONS LIMITED - Irska
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

Informacije o leku Strensiq

Strensiq je lek koji sadrži aktivnu supstancu asfotaza alfa. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica staklena, 12x0.8mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Strensiq.