← Nazad na početnu

Strensiq

Asfotaza alfa

Rastvor za injekciju; 40mg/mL; bočica staklena, 12x0.7mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Strensiq

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Nasledna bolest hipofosfatazija počela u detinjstvu.

Doziranje

Doza se računa na osnovu telesne mase: 6 mg asfotaze alfa po kilogramu telesne mase nedeljno, primenjuje se kao 1 mg/kg šest puta nedeljno ili 2 mg/kg tri puta nedeljno. Doza se daje supkutano. Maksimalni volumen po injekciji je 1 mL, ako je potrebno više, primenjuju se više injekcija. Mesta primene se rotiraju između stomaka, bedara, deltoidnog područja i zadnjice.

Kontraindikacije

Ne sme se primenjivati kod osoba alergičnih na asfotazu alfa ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Mogu se javiti alergijske reakcije uključujući anafilaksiju. Ukoliko se pojave simptomi kao otežano disanje, osećaj gušenja, mučnina, oticanje oko očiju ili vrtoglavica, prekinite primenu i potražite hitnu medicinsku pomoć. Mogu se razviti antitela na lek, što može smanjiti efikasnost. Na mestu primene injekcije mogu se javiti potkožne grudvice ili gubitak masnog tkiva (lipodistrofija). Moguće su komplikacije vezane za oči, kao i promene u obliku glave kod dece mlađe od 5 godina. Moguće su reakcije na mestu injekcije, povišen paratiroidni hormon i smanjen kalcijum u krvi. Tokom lečenja može doći do povećanja telesne mase. Obavezno menjajte mesta primene injekcija.

Interakcije

Lek može uticati na rezultate laboratorijskih testova. Obavestite lekara o svim lekovima koje uzimate.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne sme primenjivati tokom trudnoće. Žene koje mogu ostati trudne treba da koriste efikasnu kontracepciju.

Neželjena dejstva

Najozbiljnije neželjene reakcije su alergijske reakcije uključujući anafilaksiju (često, do 1 na 10 pacijenata). Česte su reakcije na mestu primene injekcije, povišena telesna temperatura, razdražljivost, crvenilo kože, bolovi u ekstremitetima, modrice, glavobolja. Ostale neželjene reakcije uključuju mučninu, utrnulost u ustima, bolove u mišićima, ožiljke, infekcije kože na mestu injekcije, hipokalcemiju i nefrolitijazu.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu asfotaza alfa.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0055022
EAN
8606103714046
Šifra proizvoda
494868
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
003665520 2024 59010 007 000 515 021 04 002
Proizvođač
ALEXION PHARMA INTERNATIONAL OPERATIONS LIMITED - Irska
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

Informacije o leku Strensiq

Strensiq je lek koji sadrži aktivnu supstancu asfotaza alfa. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 40mg/mL; bočica staklena, 12x0.7mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Strensiq.