← Nazad na početnu

Strensiq

Asfotaza alfa

Rastvor za injekciju; 40mg/mL; bočica staklena, 12x0.45mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Strensiq

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Nasledna bolest hipofosfatazija počela u detinjstvu.

Doziranje

Doza se izračunava na osnovu telesne mase i iznosi 6 mg asfotaze alfa po kilogramu telesne mase nedeljno, primenjeno kao 1 mg/kg šest puta nedeljno ili 2 mg/kg tri puta nedeljno. Doza se daje supkutano u zapremini do 1 mL po injekciji, a ako je potrebna veća zapremina, primenjuju se više injekcija. Mesta primene se rotiraju između stomaka, bedara, deltoidnog područja i zadnjice.

Kontraindikacije

Ne sme se primenjivati kod osoba alergičnih na asfotazu alfa ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Mogu se javiti alergijske reakcije uključujući anafilaksiju. Ukoliko se pojave simptomi kao otežano disanje, osećaj gušenja, mučnina, oticanje oko očiju ili vrtoglavica, prekinite primenu i potražite hitnu medicinsku pomoć. Mogu se razviti antitela na lek koja smanjuju efikasnost. Mogu se pojaviti lokalne reakcije na mestu injekcije uključujući potkožne grudvice ili gubitak masnog tkiva. Moguće su komplikacije vezane za oči i promene u obliku glave kod dece mlađe od 5 godina. Moguće su promene u koncentraciji paratiroidnog hormona i kalcijuma, pa lekar može preporučiti suplemente kalcijuma i vitamina D. Tokom lečenja može doći do povećanja telesne mase. Neophodno je menjati mesta primene injekcija da bi se smanjio rizik od lipodistrofije.

Interakcije

Lek Strensiq može uticati na rezultate laboratorijskih testova, stoga obavestite lekara o primeni leka pre davanja uzoraka krvi.

Trudnoća i dojenje

Lek Strensiq se ne sme primenjivati tokom trudnoće. Žene koje mogu ostati trudne treba da koriste efikasnu kontracepciju.

Neželjena dejstva

Najozbiljnije neželjene reakcije su alergijske reakcije uključujući anafilaksiju koje mogu biti po život opasne. Česte neželjene reakcije uključuju reakcije na mestu primene injekcije, povišenu telesnu temperaturu, razdražljivost, crvenilo kože, bolove u ekstremitetima, modrice i glavobolju. Ostale česte reakcije su osećaj mučnine, utrnulost u ustima, bolovi u mišićima, ožiljci, povećana sklonost ka modricama, naleti vrućine, infekcija kože na mestu injekcije, hipokalcemija i nefrolitijaza.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu asfotaza alfa.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0055020
EAN
8606103714220
Šifra proizvoda
494870
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
003665599 2024 59010 007 000 515 021 04 002
Proizvođač
ALEXION PHARMA INTERNATIONAL OPERATIONS LIMITED - Irska
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

Informacije o leku Strensiq

Strensiq je lek koji sadrži aktivnu supstancu asfotaza alfa. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 40mg/mL; bočica staklena, 12x0.45mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Strensiq.