LekZa.comBETA

Roxelana – 15mg, blister, 2x14kom · JKL 1063018

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Roxelana

Uporedi svih 3 pakovanja i jačina →

Film tableta; 15mg; blister, 2x14kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

3.282,30 RSD

Službeni glasnik RS: 2/2025 od 5. 1. 2025.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Roxelana

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim krvnim sudovima kod nevalvularne atrijalne fibrilacije. - Lečenje tromboze dubokih vena i plućne embolije. - Sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama nogu i plućima. - Lečenje i prevencija krvnih ugrušaka kod dece i adolescenata sa telesnom masom od 30 kg ili više nakon početnog injekcionog lečenja.

Doziranje

Odrasli: - Prevencija moždanog udara: 20 mg jednom dnevno, smanjeno na 15 mg kod problema sa bubrezima. - Lečenje tromboze i plućne embolije: 15 mg dva puta dnevno prvih 3 nedelje, zatim 20 mg jednom dnevno. - Nakon 6 meseci moguće smanjenje doze na 10 mg ili 20 mg jednom dnevno. Deca i adolescenti: - Telesna masa 30-50 kg: 15 mg jednom dnevno. - Telesna masa 50 kg i više: 20 mg jednom dnevno. Lek se uzima uz obrok, tablete se mogu usitniti i pomešati sa vodom ili kašom od jabuke.

Kontraindikacije

- Alergija na rivaroksaban ili pomoćne supstance. - Obilno krvarenje. - Oboljenja ili poremećaji koji povećavaju rizik od ozbiljnog krvarenja (npr. čir na želucu, krvarenje u mozgu, nedavna hirurška intervencija na mozgu ili očima). - Istovremena upotreba drugih antikoagulansa osim u specifičnim slučajevima. - Oboljenje jetre koje povećava rizik od krvarenja. - Trudnoća i dojenje.

Upozorenja i mere opreza

- Povećan rizik od krvarenja kod teškog oboljenja bubrega, poremećaja krvarenja, visokog krvnog pritiska, oboljenja želuca ili creva, problema sa krvnim sudovima oka, bronhiektazije ili prethodnog krvarenja iz pluća. - Prisutnost veštačkog srčanog zaliska. - Antifosfolipidni sindrom. - Nestabilan krvni pritisak ili planirana operacija. - Potreban poseban medicinski nadzor kod uzimanja drugih lekova koji utiču na zgrušavanje krvi ili metabolizam leka. - Ne preporučuje se kod dece sa telesnom masom manjom od 30 kg.

Interakcije

- Lekovi za gljivične infekcije (flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol). - Ketokonazol. - Antibiotici (klaritromicin, eritromicin). - Antivirusni lekovi za HIV/AIDS (ritonavir). - Drugi antikoagulansi (enoksaparin, klopidogrel, varfarin, acenokumarol). - Lekovi za zapaljenje ili bol (naproksen, acetilsalicilna kiselina). - Dronedaron. - Antidepresivi (SSRI, SNRI). - Lekovi za epilepsiju (fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton). - Kantarion. - Rifampicin.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba leka Roxelana tokom trudnoće. Ukoliko postoji mogućnost trudnoće, koristiti pouzdane kontraceptivne mere. Ukoliko zatrudnite tokom terapije, odmah obavestite lekara.

Neželjena dejstva

- Česta: smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, krvarenje u želucu, crevima, urogenitalno, iz nosa, desni, oka, kože, modrice, iskašljavanje krvi, otok ekstremiteta, bol u ekstremitetima, povišena telesna temperatura, bol u stomaku, mučnina, povraćanje, proliv, nizak krvni pritisak, slabost, umor, glavobolja, vrtoglavica, osip, svrab, povišeni enzimi jetre. - Povremena: krvarenje u mozgu, zglobu, trombocitopenija, alergijske reakcije, poremećaj funkcije jetre, nesvestica, ubrzan rad srca, suva usta, koprivnjača. - Retka: krvarenje u mišiću, holestaza, hepatitis, žutica, lokalizovani otok, hematom. - Veoma retka: eozinofilna pneumonija. - Nepoznata: slabost bubrega, nefropatija, kompartment sindrom. - Kod dece i adolescenata: glavobolja, povišena temperatura, krvarenje iz nosa, povraćanje, ubrzan rad srca, trombocitopenija, obilno menstrualno krvarenje.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Roxelana

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu rivaroksaban.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
1063018
EAN
8606010306310
Šifra proizvoda
488374
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461899 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Nosilac dozvole
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Roxelana

Roxelana je lek koji sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban. Dostupan je u obliku film tableta; 15mg; blister, 2x14kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Roxelana.