Rivaroxaban Accord – 15mg, blister, 2x14kom · JKL 1063007

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Rivaroxaban Accord

Uporedi svih 3 pakovanja i jačina →

Rivaroksaban

Film tableta; 15mg; blister, 2x14kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

3.280,90 RSD

Službeni glasnik RS: 90/2024 od 15. 11. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Rivaroxaban Accord

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka kod nevalvularne atrijalne fibrilacije kod odraslih. - Lečenje tromboze dubokih vena i plućne embolije kod odraslih. - Sprečavanje ponovne pojave krvnih ugrušaka u venama i plućnim krvnim sudovima kod dece i adolescenata sa telesnom masom od 30 kg ili više nakon početnog tretmana injekcijama.

Doziranje

Odrasli: - Za sprečavanje moždanog udara kod atrijalne fibrilacije: 20 mg jednom dnevno uz obrok, sa mogućnošću smanjenja na 15 mg kod problema sa bubrezima. - Za lečenje tromboze i plućne embolije: 15 mg dva puta dnevno tokom prve 3 nedelje, zatim 20 mg jednom dnevno. - Nakon 6 meseci, doza može biti smanjena na 10 mg ili 20 mg jednom dnevno. Deca i adolescenti (≥30 kg): - 30 do <50 kg: 15 mg jednom dnevno. - ≥50 kg: 20 mg jednom dnevno. Tablete se uzimaju uz obrok, moguće je usitniti i pomešati sa vodom ili kašom od jabuka. Ne deliti tabletu za doziranje. U slučaju propuštanja doze, uzeti čim se setite, ali ne uzimati dvostruku dozu istog dana.

Kontraindikacije

- Alergija na rivaroksaban ili pomoćne supstance. - Obilno krvarenje. - Stanja sa povećanim rizikom od ozbiljnog krvarenja (npr. čir na želucu, povreda mozga, nedavna operacija mozga ili očiju). - Istovremena primena drugih antikoagulansa osim u specifičnim slučajevima. - Oboljenje jetre sa povećanim rizikom od krvarenja. - Trudnoća i dojenje.

Upozorenja i mere opreza

- Povećan rizik od krvarenja kod teškog oboljenja bubrega, poremećaja krvarenja, nekontrolisanog visokog krvnog pritiska, oboljenja želuca ili creva, tumora u želucu, crevima, genitalnom ili urinarnom traktu, problema sa krvnim sudovima oka, bronhiektazije ili prethodnog krvarenja iz pluća. - Posebna pažnja kod veštačkog srčanog zaliska, nestabilnog krvnog pritiska, antifosfolipidnog sindroma. - Važno pridržavati se uputstava pre i posle operacija, posebno kod primene epiduralne ili spinalne anestezije. - Deca sa telesnom težinom ispod 30 kg ne preporučuju se za ovaj lek. - Obavestiti lekara o svim drugim lekovima koje uzimate, naročito antifungalnim, antibioticima, antivirusnim lekovima, lekovima za zgrušavanje krvi, lekovima za bol i zapaljenje, antidepresivima i lekovima za epilepsiju. - Ne preporučuje se trudnicama i dojiljama; koristiti pouzdanu kontracepciju tokom terapije.

Interakcije

Interakcije sa lekovima za lečenje gljivičnih infekcija (flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), ketokonazolom, antibioticima (klaritromicin, eritromicin), antivirusnim lekovima za HIV/AIDS (ritonavir), drugim antikoagulansima (enoksaparin, klopidogrel, varfarin, acenokumarol), lekovima za bol i zapaljenje (naproksen, acetilsalicilna kiselina), dronedaronom, antidepresivima (SSRI, SNRI), lekovima za epilepsiju (fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton), kantarionom i rifampicinom. Efekti leka mogu biti pojačani ili smanjeni, stoga je neophodan medicinski nadzor.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se upotreba leka tokom trudnoće. Ukoliko postoji mogućnost trudnoće, koristiti pouzdanu kontracepciju. U slučaju trudnoće tokom terapije, odmah obavestiti lekara.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju krvarenja (u mozgu, želucu, nosu, koži, mokraći), slabost, vrtoglavicu, glavobolju, osip, alergijske reakcije, teške kožne reakcije (Stevens-Johnson sindrom), anafilaktičke reakcije, povišenu telesnu temperaturu, oštećenje funkcije bubrega i jetre, trombocitopeniju, mučninu, povraćanje, nizak krvni pritisak, otoke i bolove u ekstremitetima. Neželjena dejstva kod dece su slična kao kod odraslih, uglavnom blaga do umerena.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Rivaroxaban Accord

Uporedi sva pakovanja →

Rivaroxaban Accord 10mg

film tableta; 10mg; blister, 1x10kom

JKL 1063006Na recept

Rivaroxaban Accord 20mg

film tableta; 20mg; blister, 2x14kom

film tableta; 10mg; blister, 1x10kom

Proizvođač: PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta

Na recept

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija

JKL

1063007

EAN

8606011508171

Šifra proizvoda

479608

Vrsta leka

Humani lekovi

Vrsta rešenja

REGISTRACIJA

Broj rešenja

000461421 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Proizvođač

PHARMADOX HEALTHCARE LTD.

Nosilac dozvole

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Pročitaj uputstvo (PIL)Stručne informacije (SmPC)

Informacije o leku Rivaroxaban Accord

Rivaroxaban Accord je lek koji sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban. Dostupan je u obliku film tableta; 15mg; blister, 2x14kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Rivaroxaban Accord.