Rhophylac 300
Anti-D (Rho) imunoglobulin, humani
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 300mikrograma/2ml; napunjen injekcioni špric, 1x2ml
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Rhophylac 300
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Prevencija Rh(D) izoimunizacije kod Rh(D)-negativnih trudnica koje nose Rh(D)-pozitivnu bebu, uključujući profilaksu pre i nakon porođaja, kod komplikacija trudnoće (abortus, vanmaterična trudnoća, mola hidatidoza, transplacentalno krvarenje, amniocenteza, biopsija horiona, kordocenteza, akušerske procedure, abdominalne traume), kao i kod Rh(D)-negativnih odraslih, dece i adolescenata nakon inkompatibilne transfuzije Rh(D)-pozitivne krvi ili krvnih proizvoda.
Doziranje
Profilaksa pre porođaja: 300 mikrograma (1500 i.j.) intravenski ili intramuskularno između 28. i 30. nedelje trudnoće ili što pre nakon 30. nedelje. Profilaksa kod komplikacija trudnoće: 300 mikrograma u roku od 72 sata, moguće ponavljanje na 6-12 nedelja. Profilaksa nakon porođaja: 300 mikrograma u roku od 72 sata od rođenja Rh(D)-pozitivne bebe. Kod velikog fetomaternalnog krvarenja doza se povećava prema proceni. Kod inkompatibilnih transfuzija doza se određuje u dogovoru sa specijalistom, maksimalno do 3000 mikrograma. Primena intravenska ili intramuskularna, kod BMI ≥30 preporučuje se intravenska primena.
Kontraindikacije
Alergija na humane imunoglobuline ili pomoćne supstance leka; ozbiljno smanjenje broja trombocita (trombocitopenija) ili teški poremećaji koagulacije za intramuskularnu primenu.
Upozorenja i mere opreza
Lek nije namenjen za Rh(D)-pozitivne osobe ili one već imunizovane na Rh(D)-antigen. Moguće su alergijske reakcije, uključujući anafilaktički šok. Pacijenti sa niskim nivoom IgA imaju veći rizik od reakcija preosetljivosti. Kod gojaznih pacijenata (BMI ≥30) preporučuje se intravenska primena. Moguće je smanjenje dejstva vakcina koje sadrže žive viruse ako se primaju u roku od 3 meseca nakon Rhophylac 300. Lek može uticati na rezultate seroloških testova krvi.
Interakcije
Lek može smanjiti dejstvo vakcina koje sadrže žive viruse (male boginje, zauške, rubeola, ovčije boginje). Ne preporučuje se primena ovih vakcina u periodu od 3 meseca nakon primene Rhophylac 300.
Trudnoća i dojenje
Lek se koristi u trudnoći i neposredno nakon porođaja. Studije nisu pokazale neželjene efekte na decu majki koje su primile lek pre ili nakon porođaja.
Neželjena dejstva
Moguće neželjene reakcije uključuju alergijske reakcije (koprivnjača, urtikarija), anafilaktički šok, povišenu temperaturu, malaksalost, glavobolju, crvenilo i svrab kože, mučninu, povraćanje, nizak krvni pritisak, tahikardiju, bol u zglobovima, dispneju i reakcije na mestu primene. Alergijske reakcije su retke (do 1 na 1000 pacijenata).
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu anti-D (Rho) imunoglobulin, humani.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Rhophylac 300
Rhophylac 300 je lek koji sadrži aktivnu supstancu anti-D (Rho) imunoglobulin, humani. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 300mikrograma/2ml; napunjen injekcioni špric, 1x2ml.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Rhophylac 300.