LekZa.com
← Nazad na početnu

Rhesonativ

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Rhesonativ

Anti-D (Rho) imunoglobulin, humani

Rastvor za injekciju, 625 i.j./mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Rhesonativ

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Prevencija Rh (D) imunizacije kod Rh (D) negativnih žena: prenatalna profilaksa (planirana i nakon komplikacija u trudnoći), postnatalna profilaksa nakon rođenja Rh (D) pozitivnog deteta, terapija Rh (D) negativnih osoba nakon inkompatibilne transfuzije Rh (D) pozitivne krvi ili proizvoda koji sadrže eritrocite.

Doziranje

Doza se određuje prema nivou izloženosti Rh (D) pozitivnim eritrocitima. Prenatalna profilaksa: 250 mikrograma (1250 i.j.) između 28. i 30. nedelje trudnoće ili dve doze u 28. i 34. nedelji. Nakon komplikacija u trudnoći doze od 125 do 250 mikrograma (625 do 1250 i.j.) u roku od 72 sata, sa mogućim ponavljanjem. Postnatalna profilaksa: standardna doza 1250 i.j. (250 mikrograma) što pre, najkasnije u roku od 72 sata nakon porođaja Rh pozitivnog deteta. Terapija nakon inkompatibilne transfuzije prema konsultaciji sa specijalistom. Primena intramuskularno, kod velikih doza podela na više mesta. Kod poremećaja krvarenja preporučuje se intravenska primena alternativnog leka.

Kontraindikacije

Alergija (preosetljivost) na humani normalni imunoglobulin ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka. Ne koristiti kod Rh (D) pozitivnih osoba ili kod osoba koje su već imunizovane Rh (D) antigenom.

Upozorenja i mere opreza

Lek se mora primenjivati intramuskularno, ne sme se davati u krvni sud zbog rizika od šoka. Pacijenti se moraju nadzirati najmanje 20 minuta nakon primene i najmanje 1 sat nakon slučajne intravenske injekcije. Moguće su alergijske reakcije, uključujući anafilaktički šok. Potreban je oprez kod pacijenata sa faktorima rizika za tromboembolijske događaje. Lek sadrži malu količinu IgA, što može izazvati reakcije kod osoba sa nedostatkom IgA. Kod pacijenata sa prekomernom telesnom masom preporučuje se primena alternativnog intravenskog leka. Postoji rizik od prenosa infekcija uprkos merama bezbednosti kod lekova dobijenih iz humane krvi ili plazme.

Interakcije

Rhesonativ može oslabiti dejstvo živih virusnih vakcina (morbili, zauške, rubele, varičele). Preporučuje se odlaganje vakcinacije najmanje 3 meseca nakon primene leka. Takođe može uticati na rezultate seroloških testova.

Trudnoća i dojenje

Lek je namenjen za upotrebu tokom trudnoće i može se koristiti tokom dojenja. Nisu zabeleženi štetni efekti na plodnost ili tokom dojenja.

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju glavobolju, tahikardiju, nizak krvni pritisak, zviždanje pri disanju, mučninu, povraćanje, kožne reakcije (svrab, urtikarija, eritem), bol na mestu injekcije, hemolitičke reakcije, anafilaktičke reakcije uključujući anafilaktički šok, povišenu telesnu temperaturu, nelagodnost u grudima, malaksalost i drhtavicu.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu anti-D (Rho) imunoglobulin, humani.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

Broj rešenja
515-01-03016-16-001
Proizvođač
OCTAPHARMA AB, Lars Forssells gata 23, Stockholm, Švedska
Nosilac dozvole
UNIFARM-MEDICOM DOO BEOGRAD, Cara Dušana 264, Beograd

Informacije o leku Rhesonativ

Rhesonativ je lek koji sadrži aktivnu supstancu anti-D (Rho) imunoglobulin, humani. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju, 625 i.j./mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Rhesonativ.