Immunorho
Anti-D (Rho) imunoglobulin, humani
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 300mcg/2mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x2mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Immunorho
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Prevencija Rh(D) imunizacije kod Rh(D)-negativnih žena u reproduktivnom periodu, uključujući planiranu profilaksu pre porođaja, profilaksu usled komplikacija u trudnoći (abortus, vanmaterična trudnoća, mola hidatidoza, intrauterina fetalna smrt, transplacentalno krvarenje, amniocenteza, biopsija horiona, obstetričke intervencije), profilaksu posle porođaja Rh(D)-pozitivne bebe, i terapiju nakon inkompatibilne transfuzije Rh(D)-pozitivne krvi ili proizvoda koji sadrže eritrocite.
Doziranje
Doza se određuje prema nivou izlaganja Rh(D)-pozitivnim eritrocitima. Profilaksa pre porođaja: 50-330 mikrograma ili 250-1650 i.j., pojedinačna doza u 28-30 nedelji ili dve doze u 28. i 34. nedelji. Profilaksa usled komplikacija: doza što pre u roku od 72 sata, ponavljanje po potrebi. Profilaksa posle porođaja: 100-300 mikrograma ili 500-1500 i.j., primena u roku od 72 sata od porođaja. Nakon inkompatibilne transfuzije: 20 mikrograma (100 i.j.) na 2 mL transfuzije Rh(D)-pozitivne krvi. Primena intramuskularno, u podeljenim dozama ako je potrebno. Kod gojaznih pacijenata preporučuje se intravenska primena.
Kontraindikacije
Alergija na humani anti-D (Rho) imunoglobulin ili pomoćne supstance leka; alergija na humane imunoglobuline, posebno kod prisustva antitela na IgA.
Upozorenja i mere opreza
Ne primenjivati u krvni sud zbog rizika od šoka. Moguće su alergijske reakcije, uključujući anafilaktički šok. Sadrži malu količinu IgA, što može izazvati anafilaktičku reakciju kod osoba sa deficitom IgA. Potreban oprez kod pacijenata sa trombotičnim epizodama i faktorima rizika za trombozu. Moguće lažno pozitivni rezultati laboratorijskih testova nakon primene. Ne mešati sa drugim rastvaračima. Pratiti pacijente nakon velikih doza zbog rizika od hemolitičke reakcije.
Interakcije
Lek može umanjiti efikasnost vakcinacije živim atenuisanim vakcinama (male boginje, zauške, rubeola). Vakcinaciju treba odložiti za tri meseca nakon primene leka. Humani anti-D imunoglobulini moraju se primeniti 2 ili 4 nedelje nakon vakcinacije živim virusnim vakcinama.
Trudnoća i dojenje
Lek je namenjen za primenu u trudnoći i može se koristiti tokom dojenja. Imunoglobulini se izlučuju u majčino mleko. Nisu sprovedene studije o uticaju na plodnost, ali se ne očekuju štetni efekti.
Neželjena dejstva
Moguće neželjene reakcije uključuju alergijske reakcije, anafilaktički šok, glavobolju, tahikardiju, hipotenziju, mučninu, povraćanje, kožne reakcije (crvenilo, svrab), bol u zglobovima, groznicu, malaksalost, jezu, reakcije na mestu primene (otok, bol, crvenilo, zadebljanje, osećaj toplote, pruritis, osip).
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu anti-D (Rho) imunoglobulin, humani.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Immunorho
Immunorho je lek koji sadrži aktivnu supstancu anti-D (Rho) imunoglobulin, humani. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 300mcg/2mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x2mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Immunorho.