Nplate
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Nplate
RomiplostimPrašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250mcg; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x0.72mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Nplate
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje odraslih pacijenata (18 godina i više) sa primarnom imunskom trombocitopenijom (ITP), kod kojih je prethodna terapija kortikosteroidima ili imunoglobulinima bila neuspešna.
Doziranje
Početna doza je 1 mikrogram po kg telesne mase, jednom nedeljno, subkutano. Doza se prilagođava na osnovu broja trombocita. Lek se primenjuje pod nadzorom lekara, a u kućnim uslovima isključivo od strane zdravstvenog radnika.
Kontraindikacije
Alergija na romiplostim ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; alergija na lekove dobijene DNK tehnologijom koristeći mikroorganizam Escherichia coli (E. coli).
Upozorenja i mere opreza
Moguća je ponovna pojava trombocitopenije nakon prestanka terapije. Rizik od stvaranja krvnih ugrušaka može biti povećan kod pacijenata sa oboljenjima jetre, starijih od 65 godina, vezanih za krevet, sa rakom, na terapiji oralnim kontraceptivima ili hormonskoj supstitucionoj terapiji, nakon hirurških intervencija ili povreda, gojaznih i pušača. Dugotrajna primena može izazvati promene u koštanoj srži, uključujući povećanje retikulina i moguću fibrozu. Moguće je pogoršanje mijelodisplastičnog sindroma kod pacijenata sa MDS. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 godina. Preporučuje se praćenje broja trombocita i prilagođavanje doze.
Interakcije
Istovremena primena sa lekovima koji sprečavaju zgrušavanje krvi povećava rizik od krvarenja. Primena kortikosteroida, danazola i azatioprina može se smanjiti ili prekinuti tokom terapije romiplostimom.
Trudnoća i dojenje
Ne preporučuje se primena tokom trudnoće osim ako lekar ne odluči drugačije.
Neželjena dejstva
Veoma česta: glavobolja, alergijska reakcija, infekcija gornjih disajnih puteva. Česta: poremećaji koštane srži, nesanica, vrtoglavica, parestezija, migrena, crvenilo kože, plućna embolija, mučnina, proliv, bol u stomaku, dispepsija, svrab kože, potkožno krvarenje, modrice, osip, bolovi u zglobovima i mišićima, grčevi, umor, reakcije na mestu primene, periferni edemi, simptomi slični gripu, groznica, angioedem, gastroenteritis, lupanje srca, sinusitis, bronhitis. Povremena: oštećenje koštane srži, mijelofibroza, splenomegalija, krvarenja, srčani udar, problemi sa očima, poremećaji varenja, promene telesne težine, depresija, opadanje kose, kožni osipi, problemi cirkulacije, tromboze, eritromelalgija, aplastična anemija, leukocitoza, multipli mijelom, proteini u urinu.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu romiplostim.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Nplate
Nplate je lek koji sadrži aktivnu supstancu romiplostim. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250mcg; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x0.72mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Nplate.