LekZa.com

Nplate

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Nplate

Romiplostim

Prašak za rastvor za injekciju; 250mcg; bočica staklena, 1x250mcg

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

56.052,90 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Nplate

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje primarne imunske trombocitopenije (ITP) kod odraslih i dece starije od jedne godine, kod kojih prethodna terapija kortikosteroidima ili imunoglobulinima nije dala željene rezultate.

Doziranje

Početna doza je 1 mikrogram po kg telesne mase, jednom nedeljno, subkutano. Doza se prilagođava na osnovu broja trombocita i telesne mase kod dece. Lek se primenjuje pod nadzorom lekara, u kućnim uslovima isključivo od strane zdravstvenog radnika.

Kontraindikacije

Alergija na romiplostim ili pomoćne supstance leka; alergija na lekove dobijene DNK tehnologijom koristeći mikroorganizam Escherichia coli (E. coli).

Upozorenja i mere opreza

Moguća je ponovna pojava niskog broja trombocita nakon prestanka primene. Rizik od zgrušavanja krvi može biti povećan kod pacijenata sa oboljenjima jetre, starijih od 65 godina, vezanih za krevet, sa rakom, na terapiji oralnim kontraceptivima ili hormonskoj supstituciji, nakon hirurških intervencija ili povreda, gojaznih i pušača. Dugotrajna primena može izazvati promene u koštanoj srži, uključujući povećanje retikulina i moguću fibrozu. Potrebno je praćenje broja trombocita i laboratorijskih testova. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 1 godine. Trudnoća i dojenje su kontraindikovani osim ako lekar ne odluči drugačije. Pre upravljanja vozilima i mašinama konsultovati lekara zbog mogućih neželjenih dejstava kao što je vrtoglavica.

Interakcije

Istovremena primena sa lekovima koji sprečavaju zgrušavanje krvi povećava rizik od krvarenja. Kortikosteroidi, danazol i azatioprin mogu se smanjiti ili prekinuti tokom terapije Nplate-om.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se primena leka tokom trudnoće osim ako lekar ne odluči drugačije.

Neželjena dejstva

Veoma česta: glavobolja, alergijske reakcije, infekcija gornjih disajnih puteva. Česta: poremećaji koštane srži, nesanica, vrtoglavica, parestezija, migrena, crvenilo kože, plućna embolija, mučnina, proliv, bol u stomaku, dispepsija, konstipacija, svrab kože, potkožno krvarenje, modrice, osip, artralgija, mijalgija, grčevi mišića, bol u leđima i kostima, umor, reakcije na mestu primene, periferni edemi, simptomi slični gripu, slabost, groznica, angioedem, gastroenteritis, palpitacije, sinusitis, bronhitis. Povremena: oštećenje koštane srži, mijelofibroza, splenomegalija, krvarenja, srčani udar, vertigo, problemi sa očima, poremećaji varenja, promene telesne težine, opšta slabost, iritabilnost, infekcije, problemi sa disanjem, giht, neuropatije, depresija, alopecija, fotosenzitivnost, kožni osipi, problemi cirkulacije, eritromelalgija, aplastična anemija, leukocitoza, multipli mijelom, proteini u urinu.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu romiplostim.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0069400
EAN
8606107960449
Šifra proizvoda
463189
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-01444-22-001
Proizvođač
AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) UNLIMITED COMPANY - Irska
Nosilac dozvole
AMICUS SRB D.O.O.

Informacije o leku Nplate

Nplate je lek koji sadrži aktivnu supstancu romiplostim. Dostupan je u obliku prašak za rastvor za injekciju; 250mcg; bočica staklena, 1x250mcg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Nplate.