LekZa.com

Lefisyo

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Lefisyo

Levometadon

Oralni rastvor; 5mg/mL; boca staklena, 1x1000mL

Stacionarna ustanova (opojne droge)

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

27.413,60 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Lefisyo

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Supstituciona terapija zavisnosti od opijata/opioida kod odraslih kao deo integrisanog programa. - Privremena supstitucija, na primer tokom hospitalizacije.

Doziranje

- Početna doza prvog dana: 15 do 20 mg levometadon-hidrohlorida ujutru, dodatna doza od 10 do 25 mg uveče. - Kod pacijenata sa niskim pragom tolerancije početna doza ne sme biti veća od 15 mg. - Nakon 1 do 6 dana, doza se primenjuje jednom dnevno ujutru, sa povećanjem u koracima od 5 mg. - Doza održavanja obično se postiže nakon 1 do 6 dana, može biti do 60 mg, a u pojedinim slučajevima i veća. - Doze veće od 50 do 60 mg koriste se samo u opravdanim slučajevima. - Doziranje se prilagođava individualno na osnovu simptoma apstinencijalnog sindroma.

Kontraindikacije

- Alergija na levometadon-hidrohlorid ili pomoćne supstance. - Terapija inhibitorima monoaminooksidaze (MAO inhibitori) ili uzimanje ovih lekova u poslednje dve nedelje. - Istovremena terapija lekovima koji mogu neutralisati ili promeniti efekat Lefisyo, kao što su pentazocin i buprenorfin.

Upozorenja i mere opreza

- Trudnoća i dojenje: lek se može koristiti uz pažljivu procenu koristi i rizika, uz nadzor. - Poremećaji svesti. - Istovremena primena lekova koji potiskuju moždane funkcije, sedativa, benzodiazepina i sličnih lekova zbog rizika od respiratorne depresije i kome. - Respiratorne bolesti kao što su astma, hronične opstruktivne bolesti pluća, srčana slabost izazvana plućnim oboljenjima, umjerena do teška respiratorna depresija. - Povećan intrakranijalni pritisak. - Nizak krvni pritisak izazvan dehidracijom. - Uvećanje prostate sa nepotpunim pražnjenjem bešike. - Upala pankreasa, poremećaji žučnih kanala, opstruktivni i zapaljenski poremećaji creva. - Feohromocitom. - Hipotireoidizam. - Rizik od suicida. - Teški stomačni poremećaji. - Srčane aritmije, produžen QT interval, poremećaji elektrolita. - Stariji pacijenti i pacijenti sa oštećenjem bubrega ili jetre treba da imaju smanjenu dozu. - Moguća zavisnost i tolerancija. - Zloupotreba leka može biti opasna po život.

Interakcije

- Ne sme se koristiti sa inhibitorima monoaminooksidaze (MAO inhibitori). - Ne sme se koristiti sa pentazocinom i buprenorfinom. - Moguće interakcije sa sedativima, benzodiazepinima, antidepresivima, antiepilepticima, lekovima za lečenje visokog krvnog pritiska, antifungalnim lekovima, lekovima za poremećaje srčanog ritma, kontraceptivnim pilulama, antibioticima, diureticima, lekovima za HIV i drugim. - Istovremena upotreba sa alkoholom je kontraindikovana zbog rizika od pojačanog efekta i ozbiljne intoksikacije.

Trudnoća i dojenje

Levometadon prolazi placentu i može izazvati zavisnost i simptome obustave kod novorođenčeta. Može izazvati probleme sa disanjem kod novorođenčeta. Koristi se tokom trudnoće samo nakon pažljive procene koristi i rizika i pod nadzorom specijalizovanog medicinskog centra.

Neželjena dejstva

Česte neželjene reakcije (do 1 na 10 pacijenata): anksioznost, gubitak apetita, nevoljni trzaji mišića, depresija, grčevi u crevima i stomaku, mučnina, povraćanje, dijareja, povišena telesna temperatura, zevanje, naježenost kože, gubitak telesne mase, ubrzan rad srca, curenje nosa, kijavica, proširene zenice, razdražljivost, pospanost, fizički bol, nesvestica, pojačano znojenje, pojačano suzenje oka, nemir i drhtanje. Povremene neželjene reakcije (do 1 na 100 pacijenata): plitko i oslablјeno disanje, konstipacija, palpitacije, usporen srčani ritam, konfuzija, vrtoglavica, osip, svrab, smanjena seksualna želja, poremećaji mokrenja, zadržavanje vode, nesanica, zamagljen vid, glavobolja. Retke neželjene reakcije (do 1 na 1000 pacijenata): crvenilo kože, zastoj u disanju, srčani zastoj, nizak krvni pritisak, poremećaji cirkulacije, nesvestica zbog nepravilnog srčanog ritma, šok, krvarenje. Nepoznata učestalost: niske vrednosti šećera u krvi.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu levometadon.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
3087307
EAN
5310001268350
Šifra proizvoda
457312
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-01227-21-001
Proizvođač
ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija
Nosilac dozvole
ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Lefisyo

Lefisyo je lek koji sadrži aktivnu supstancu levometadon. Dostupan je u obliku oralni rastvor; 5mg/mL; boca staklena, 1x1000mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Lefisyo.