LekZa.com

IMJUDO

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek IMJUDO

Tremelimumab

Koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 1x15mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

2.162.344,00 RSD

Službeni glasnik RS: 44/2025 od 23. 5. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka IMJUDO

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Uznapredovali ili neresektabilni hepatocelularni karcinom (HCC) koji se ne može hirurški ukloniti i koji se možda proširio u jetri ili druge delove organizma; uznapredovali nemikrocelularni rak pluća kod odraslih, u kombinaciji sa durvalumabom i hemioterapijom.

Doziranje

Za rak jetre: ako imate 40 kg ili više, doza je 300 mg jednokratno; ako manje od 40 kg, 4 mg/kg telesne mase. Za rak pluća: ako imate 34 kg ili više, doza je 75 mg svake 3 nedelje; ako manje od 34 kg, 1 mg/kg telesne mase svake 3 nedelje. Obično se daje ukupno 5 doza, sa rasporedom 1., 4., 7., 10. i 16. nedelja. Lek se daje infuzijom u trajanju od oko sat vremena u bolnici ili klinici pod nadzorom lekara.

Kontraindikacije

Alergija na tremelimumab ili bilo koju drugu supstancu leka IMJUDO; deca i adolescenti mlađi od 18 godina (primena nije ispitivana).

Upozorenja i mere opreza

Obratite se lekaru pre primene ako imate autoimunsko oboljenje, transplantaciju organa, probleme sa plućima, disanjem ili jetrom. Mogu se javiti ozbiljna neželjena dejstva uključujući zapaljenje pluća, jetre, creva, žlezda, bubrega, kože, srca, mišića, mozga, nerava, zglobova, oka i krvarenja. Neophodno je odmah se obratiti lekaru ukoliko se pojave simptomi navedeni u uputstvu. Ne preporučuje se tokom trudnoće; žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom i najmanje 3 meseca nakon terapije. Nije poznato da li prelazi u majčino mleko; savetuje se izbegavanje dojenja tokom i 3 meseca nakon terapije. Može uticati na sposobnost upravljanja vozilima ako se jave neželjena dejstva koja utiču na koncentraciju i reakcije.

Interakcije

Obavestite lekara o svim lekovima koje uzimate, uključujući one bez recepta i biljne lekove. IMJUDO se primenjuje u kombinaciji sa durvalumabom i hemioterapijom, stoga je važno pratiti uputstva za te lekove.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne preporučuje tokom trudnoće. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i najmanje 3 meseca nakon poslednje doze.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva: nedovoljno aktivna štitasta žlezda, kašalj, proliv, bol u želucu, povišene vrednosti jetrenih enzima, osip, svrab, povišena telesna temperatura, oticanje nogu. Česta neželjena dejstva: infekcije respiratornog trakta, pneumonija, bolest nalik gripu, tiroiditis, pneumonitis, kolitis, pankreatitis, hepatitis, mialgija, dizurija, reakcije na infuziju. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju meningitis, miokarditis, uveitis, celijakiju, Guillain-Barré sindrom, intestinalnu perforaciju i druge. Detaljna lista je dostupna u uputstvu.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu tremelimumab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0039451
EAN
8606103714312
Šifra proizvoda
490513
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461772 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
ASTRAZENECA AB - Švedska
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

Informacije o leku IMJUDO

IMJUDO je lek koji sadrži aktivnu supstancu tremelimumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 1x15mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek IMJUDO.