Idelvion – 2000i.j./5mL, bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL · JKL 0066109

Za šta se koristi

Sprečavanje ili zaustavljanje krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (urođeni nedostatak faktora IX) u svim uzrasnim grupama.

Doziranje

Doza i trajanje terapije zavise od težine nedostatka faktora IX, mesta i intenziteta krvarenja, kliničkog stanja i telesne mase. Doza se izražava u internacionalnim jedinicama (i.j.). Za pacijente <12 godina: Potrebna doza (i.j.) = telesna masa (kg) x željeno povećanje faktora IX (i.j./dL) x 1 dL/kg. Za pacijente ≥12 godina: Potrebna doza (i.j.) = telesna masa (kg) x željeno povećanje faktora IX (i.j./dL) x 0,77 dL/kg. Profilaksa: 35-50 i.j./kg jednom nedeljno, moguće produženje intervala do 10-14 dana ili do 75 i.j./kg. Doziranje se prilagođava prema kliničkoj efikasnosti i praćenju aktivnosti faktora IX.

Kontraindikacije

Alergija na albutrepenonakog alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; alergija na proteine hrčka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su alergijske reakcije, uključujući anafilaksu. Prve doze treba primenjivati pod lekarskim nadzorom. Moguće je stvaranje inhibitora faktora IX koji onemogućavaju efikasnost leka. Pacijenti sa oboljenjem jetre, bolesti srca ili nakon hirurških intervencija treba da se konsultuju sa lekarom. Rizik od komplikacija kod primene preko centralnog venskog katetera uključuje infekcije i trombozu.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Lek se sme primenjivati u trudnoći i dojenju samo ako je neophodno.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva: glavobolja, reakcije na mestu primene, vrtoglavica, osip. Povremena neželjena dejstva: ekcem. Moguće su alergijske reakcije (često), uključujući osip, koprivnjaču, stezanje u grudima, zviždanje, nizak krvni pritisak i anafilaksu. Moguće je stvaranje inhibitora faktora IX (učestalost nepoznata), što može dovesti do prestanka dejstva leka.