Idelvion
Albutrepenonakog alfa
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Idelvion
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Sprečavanje ili zaustavljanje krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (urođeni nedostatak faktora IX) u svim uzrasnim grupama.
Doziranje
Doza i trajanje terapije zavise od težine nedostatka faktora IX, mesta i intenziteta krvarenja, kliničkog stanja i telesne mase. Doza se izražava u internacionalnim jedinicama (i.j.). Za pacijente <12 godina: Potrebna doza (i.j.) = telesna masa (kg) x željeno povećanje faktora IX (i.j./dL) x 1 dL/kg. Za pacijente ≥12 godina: Potrebna doza (i.j.) = telesna masa (kg) x željeno povećanje faktora IX (i.j./dL) x 0,77 dL/kg. Profilaksa: 35-50 i.j./kg jednom nedeljno, moguće produženje intervala do 10-14 dana ili do 75 i.j./kg. Doziranje se prilagođava prema kliničkoj efikasnosti i praćenju aktivnosti faktora IX.
Kontraindikacije
Alergija na albutrepenonakog alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; alergija na proteine hrčka.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su alergijske reakcije, uključujući anafilaksu. Prve doze treba primenjivati pod lekarskim nadzorom. Moguće je stvaranje inhibitora faktora IX koji onemogućavaju efikasnost leka. Pacijenti sa oboljenjem jetre, bolesti srca ili nakon hirurških intervencija treba da se konsultuju sa lekarom. Rizik od komplikacija kod primene preko centralnog venskog katetera uključuje infekcije i trombozu.
Trudnoća i dojenje
Lek se sme primenjivati u trudnoći i dojenju samo ako je neophodno.
Neželjena dejstva
Česta neželjena dejstva: glavobolja, reakcije na mestu primene, vrtoglavica, osip. Povremena neželjena dejstva: ekcem. Moguće su alergijske reakcije (često), uključujući osip, koprivnjaču, stezanje u grudima, zviždanje, nizak krvni pritisak i anafilaksu. Moguće je stvaranje inhibitora faktora IX (učestalost nepoznata), što može dovesti do prestanka dejstva leka.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu albutrepenonakog alfa.
Idelvion
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./2.5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x2.5mL
Proizvođač: CSL BEHRING GMBH - Nemačka
Idelvion
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./2.5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x2.5mL
Proizvođač: CSL BEHRING GMBH - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Idelvion
Idelvion je lek koji sadrži aktivnu supstancu albutrepenonakog alfa. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Idelvion.