← Nazad na početnu

Grafalon

Anti-humani T limfocitni imunoglobulin kunića

Koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 10x5mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Grafalon

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Prevencija akutnog odbacivanja transplantata kod primaoca alogenih transplantata solidnih organa; lečenje akutnog odbacivanja transplantata sa rezistencijom na steroide; prevencija bolesti kalem protiv domaćina (GVHD) kod odraslih posle alogene transplantacije matičnih ćelija.

Doziranje

Za transplantaciju organa: 2-5 mg/kg/dan intravenozno 5-14 dana; za lečenje odbacivanja transplantata: 3-5 mg/kg/dan 5-14 dana; za prevenciju GVHD kod transplantacije matičnih ćelija: 20 mg/kg/dan od dana -3 do -1 pre transplantacije; doziranje kod dece isto kao kod odraslih; infuzija traje 4 sata (organi) ili 4-12 sati (matične ćelije).

Kontraindikacije

Alergija na anti-humani T limfocitni imunoglobulin kunića ili pomoćne supstance; aktivna infekcija koja ne reaguje na lečenje; problemi sa zaustavljanjem krvarenja; prisustvo tumora osim u okviru lečenja transplantacije matičnih ćelija.

Upozorenja i mere opreza

Moguće alergijske reakcije uključuju anafilaktički šok; lek slabi imuni sistem i povećava rizik od infekcija; ne koristiti sa živim vakcinama; obavestiti lekara o postojećim bolestima jetre i srca; lek može preći u majčino mleko; ne mešati sa glukozom, krvlju, lipidima ili heparinom.

Interakcije

Istovremena primena sa drugim imunosupresivima (npr. kortikosteroidi) može povećati rizik od infekcija, krvarenja i anemije; ne koristiti sa živim vakcinama; ne mešati sa heparinom, glukozom, krvlju ili lipidima.

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka o upotrebi leka u trudnoći; lek treba koristiti samo ako je neophodno i uz savet lekara.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva uključuju povišenu temperaturu, drhtavicu, glavobolju, mučninu, proliv, bol u trbuhu, otežano disanje, infekcije, anemiju, trombocitopeniju, leukopeniju, bolove u mišićima i zglobovima, osip, svrab, tubularnu nekrozu bubrega, limfoproliferativni poremećaj, venookluzivnu bolest jetre; retka neželjena dejstva uključuju hemolizu i serumske bolesti; alergijske reakcije mogu biti ozbiljne i uključuju anafilaktički šok.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu anti-humani T limfocitni imunoglobulin kunića.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0010221
EAN
4260054620067
Šifra proizvoda
481646
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000456585 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
NEOVII BIOTECH GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
AMICUS SRB D.O.O.

Informacije o leku Grafalon

Grafalon je lek koji sadrži aktivnu supstancu anti-humani T limfocitni imunoglobulin kunića. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 10x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Grafalon.