← Nazad na početnu

Grafalon

Anti-humani T limfocitni imunoglobulin kunića

Koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 1x5mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Grafalon

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Prevencija akutnog odbacivanja transplantata kod primaoca alogenih transplantata solidnih organa; lečenje akutnog odbacivanja transplantata sa rezistencijom na steroide; prevencija bolesti kalem protiv domaćina (GVHD) kod odraslih posle alogene transplantacije matičnih ćelija.

Doziranje

Za transplantaciju organa: 2-5 mg/kg/dan intravenozno 5-14 dana. Za lečenje odbacivanja transplantata: 3-5 mg/kg/dan 5-14 dana. Za prevenciju GVHD kod transplantacije matičnih ćelija: 20 mg/kg/dan od dana -3 do -1 pre transplantacije. Doziranje kod dece je isto kao kod odraslih. Lek se razblažuje fiziološkim rastvorom i infundira 4-12 sati, uz nadzor.

Kontraindikacije

Alergija na anti-humani T limfocitni imunoglobulin kunića ili pomoćne supstance; aktivna infekcija koja ne reaguje na lečenje; problemi sa zaustavljanjem krvarenja; tumor osim ako se sprovodi transplantacija matičnih ćelija.

Upozorenja i mere opreza

Obavestite lekara ako ste imali alergijske reakcije na imunosupresive ili proteine kunića, imate oboljenje jetre ili probleme sa srcem. Lek slabi imuni sistem, pa postoji povećan rizik od infekcija. Ne smete primati žive vakcine tokom terapije. Prva doza se daje sporije zbog rizika od alergijskih reakcija i anafilaktičkog šoka.

Interakcije

Istovremena primena sa drugim imunosupresivima (npr. kortikosteroidima) može povećati rizik od infekcija, neuobičajenih krvarenja i anemije. Ne sme se mešati sa glukozom, krvlju, derivatima krvi, lipidima ili heparinom. Ne smete primati žive vakcine tokom terapije.

Trudnoća i dojenje

Obratite se lekaru pre upotrebe u trudnoći. Lek može preći u majčino mleko. Lekar će proceniti rizike i koristi.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva uključuju povišenu temperaturu, drhtavicu, glavobolju, mučninu, proliv, bol u trbuhu, otežano disanje, crvenilo kože, infekcije, anemiju. Mogu se javiti alergijske reakcije, uključujući anafilaktički šok. Retko se javljaju hemoliza, serumska bolest, limfoproliferativni poremećaj, tubularna nekroza bubrega i venookluzivna bolest jetre.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu anti-humani T limfocitni imunoglobulin kunića.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0010220
EAN
4260054620050
Šifra proizvoda
481636
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000456584 2023 59010 007 000 515 021 04 002
Proizvođač
NEOVII BIOTECH GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
AMICUS SRB D.O.O.

Informacije o leku Grafalon

Grafalon je lek koji sadrži aktivnu supstancu anti-humani T limfocitni imunoglobulin kunića. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Grafalon.