Euvax B
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Euvax B
Vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantnaSuspenzija za injekciju; 10mcg/0.5mL; bočica staklena, 10x0.5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Euvax B
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Imunizacija protiv infekcije koju izazivaju svi poznati podtipovi hepatitisa B virusa (HBV) kod novorođenčadi, odojčadi i dece do 15 godina.
Doziranje
Jedna doza je 0,5 mL vakcine koja sadrži 10 mikrograma HBsAg. Primarna imunizacija se sprovodi sa 3 doze: 1. doza izabrani dan, 2. doza 1 mesec posle prve, 3. doza 6 meseci posle prve. U posebnim slučajevima može se primeniti šema sa 4 doze. Buster doza nije preporučena kod imunokompetentnih pacijenata, osim u posebnim slučajevima.
Kontraindikacije
Alergija (preosetljivost) na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; bolest praćena povišenom telesnom temperaturom ili akutna infekcija (vakcinacija se odlaže do oporavka).
Upozorenja i mere opreza
Kod pacijenata sa multiplom sklerozom proceniti odnos koristi i rizika; pacijenti sa progresivnim ili latentnim hepatitisom B možda neće biti zaštićeni vakcinom; vakcina ne štiti od drugih hepatitisa (A, C, E); obezbediti terapiju za anafilaktičke reakcije; kod prevremeno rođene dece postoji rizik od apneje i potreba za praćenjem disanja; vakcina sadrži tiomersal u tragovima i može izazvati alergijske reakcije; vakcina se ne sme primenjivati u glutealnu regiju, intradermalno ili intravenski.
Interakcije
Može se istovremeno primenjivati sa BCG vakcinom, vakcinama protiv difterije, tetanusa, pertusisa, morbila, zauški, rubele i polia, kao i sa HBIg u različita injekciona mesta.
Trudnoća i dojenje
Uticaj na fetalni razvoj nije procenjivan, ali se rizik smatra beznačajnim. Vakcina se primenjuje tokom trudnoće samo ako je neophodno i kada korist prevazilazi rizik. Uticaj na dojenje nije procenjivan, nema utvrđenih kontraindikacija.
Neželjena dejstva
Veoma česta: bol na mestu primene. Česta: otok, otvrdnjavanje, crvenilo, hematom, abdominalni bol, gubitak apetita, dijareja, povraćanje, groznica, zapaljenje, bezrazložni plač, pospanost, nesanica, nervoza, razdražljivost, eritematozni osip. Povremena: monilijaza, rinitis, neonatalna žutica, osip. Retka: mučnina, povećanje transaminaza, bol u mišićima, artritis, glavobolja, vrtoglavica, umor. Veoma retka: optički neuritis, facijalna paraliza, Guillain-Barre sindrom, pogoršanje multiple skleroze. Post marketinški: apsces, nazofaringitis, limfadenopatija, trombocitopenija, anafilaktička reakcija, konvulzije, tahikardija, hipotenzija, kašalj, osip, pruritus, mišićni grčevi, reakcije na mestu primene, drhtavica.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna.
Engerix B
suspenzija za injekciju; 10mcg/0.5mL; bočica staklena, 100x0.5mL
Proizvođač: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija
Engerix B
suspenzija za injekciju; 20mcg/mL; bočica staklena, 100x1mL
Proizvođač: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija
Euvax B
suspenzija za injekciju; 20mcg/mL; bočica staklena, 10x1mL
Proizvođač: LG CHEM, LTD - Južna Koreja
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Euvax B
Euvax B je lek koji sadrži aktivnu supstancu vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna. Dostupan je u obliku suspenzija za injekciju; 10mcg/0.5mL; bočica staklena, 10x0.5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Euvax B.