LekZa.com

Engerix B

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Engerix B

Vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna

Suspenzija za injekciju; 10mcg/0.5mL; bočica staklena, 100x0.5mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

59.200,40 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Engerix B

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Aktivna imunizacija novorođenčadi, odojčadi, dece i adolescenata do i uključujući 15 godina starosti protiv infekcija svim poznatim podtipovima hepatitis B virusa kod osoba bez odgovarajućeg imuniteta.

Doziranje

Doza vakcine je 10 mikrograma/0,5 mL za novorođenčad, decu i adolescente do 15 godina. Vakcina se primenjuje intramuskularno u deltoidnu regiju kod dece i adolescenata ili u butni mišić kod odojčadi i male dece. Kod osoba sa trombocitopenijom ili poremećajima koagulacije može se primeniti supkutano. Postoje dve šeme vakcinacije: standardna (doze u nultom, prvom i šestom mesecu) i ubrzana (doze u nultom, prvom, drugom i dvanaestom mesecu). Kod novorođenčadi majki nosilaca HBV vakcinacija počinje odmah po rođenju, uz mogućnost primene hepatitis B imunoglobulina.

Kontraindikacije

Ne sme se primati kod osoba alergičnih na vakcinu Engerix B ili na bilo koju pomoćnu supstancu vakcine. Ne sme se primati kod osoba sa povišenom telesnom temperaturom.

Upozorenja i mere opreza

Pre primene vakcine obavestite lekara ako ste na hemodijalizi, imate oboljenje bubrega, probleme sa jetrom, nosilac ste hepatitis C virusa ili ste HIV pozitivni. Moguća je pojava gubitka svesti nakon primene vakcine, naročito kod adolescenata. Kod prevremeno rođene dece postoji rizik od apneje. Vakcina može biti primenjena istovremeno sa drugim vakcinama, ali na različitim mestima. Trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom pre primene vakcine.

Interakcije

Vakcina Engerix B može se primeniti istovremeno sa većinom drugih redovnih vakcina, ali na različitim mestima primene. Može se primeniti istovremeno sa hepatitis B imunoglobulinom kod nedavne izloženosti virusu, ali na različitim mestima primene.

Trudnoća i dojenje

Trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom ili farmaceutom pre primene vakcine.

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije (otok lica, snižen krvni pritisak, otežano disanje, modra prebojenost kože, gubitak svesti), veoma česta neželjena dejstva (glavobolja, bol i crvenilo na mestu primene, umor, razdražljivost), česta neželjena dejstva (pospanost, mučnina, povraćanje, proliv, bol u stomaku, gubitak apetita, povišena temperatura, slabost, otok i otvrdnuće na mestu primene), povremena neželjena dejstva (vrtoglavica, bol u mišićima, simptomi slični gripu), retka neželjena dejstva (otok žlezda, koprivnjača, bol u zglobovima, neuobičajene senzacije), i neželjena dejstva nepoznate učestalosti (modrice, snižen krvni pritisak, zapaljenje krvnih sudova, angioneurotski edem, paraliza, neuritis, Guillain-Barre sindrom, encefalitis, meningitis, epileptični napadi, hipoestezija, lichen planus, multiformni eritem, artritis, mišićna slabost). Kod prevremeno rođene dece može doći do apneje.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0011911
EAN
8606015340357
Šifra proizvoda
472584
Vrsta leka
Vakcine
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-04555-22-001
Proizvođač
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija
Nosilac dozvole
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Engerix B

Engerix B je lek koji sadrži aktivnu supstancu vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna. Dostupan je u obliku suspenzija za injekciju; 10mcg/0.5mL; bočica staklena, 100x0.5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Engerix B.