LekZa.com

Euvax B

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Euvax B

Vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna

Suspenzija za injekciju; 20mcg/mL; bočica staklena, 10x1mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

8.554,10 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Euvax B

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Imunizacija protiv infekcije koju izazivaju svi poznati podtipovi hepatitisa B virusa (HBV) kod odraslih i dece starije od 16 godina.

Doziranje

Jedna doza sadrži 1 mL vakcine sa 20 mikrograma HBsAg. Primena intramuskularno u deltoidnu regiju. Primarna imunizacija se sastoji od 3 doze: prva doza izabranog dana, druga doza 1 mesec nakon prve, treća doza 6 meseci nakon prve. U posebnim slučajevima može se primeniti četvrta doza 12 meseci nakon prve. Buster doza nije preporučena kod imunokompetentnih pacijenata, osim po nacionalnim preporukama ili kod imunodeficijentnih pacijenata i pacijenata na hemodijalizi.

Kontraindikacije

Alergija (preosetljivost) na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; akutna infekcija ili bolest praćena povišenom telesnom temperaturom (vakcinaciju odložiti do oporavka).

Upozorenja i mere opreza

Kod pacijenata sa multiplom sklerozom proceniti odnos koristi i rizika vakcinacije. Pacijenti sa progresivnim ili latentnim hepatitisom B možda neće biti zaštićeni vakcinom. Vakcina ne štiti od infekcija izazvanih drugim virusima hepatitisa (A, C, E). Pripremiti medicinsku terapiju za retke anafilaktičke reakcije. Praćenje disanja preporučuje se kod prevremeno rođene dece nakon primarne imunizacije. Vakcina se ne sme primenjivati u glutealnu regiju, intradermalno ili intravenozno. Sadrži tiomersal u tragovima, može izazvati alergijske reakcije.

Interakcije

Može se istovremeno primenjivati sa BCG vakcinom, vakcinama protiv difterije, tetanusa, pertusisa, morbila, zauški, rubele i polia, kao i sa HBIg, ali na različita mesta injekcije.

Trudnoća i dojenje

Uticaj na fetalni razvoj nije procenjivan, ali se rizik smatra beznačajnim. Vakcinu treba primeniti tokom trudnoće samo ako je neophodno i kada korist prevazilazi rizik. Uticaj na odojčad kod dojenja nije procenjivan, nema utvrđenih kontraindikacija.

Neželjena dejstva

Veoma česta: bol na mestu primene. Česta: otok, otvrdnjavanje, crvenilo, hematom, abdominalni bol, gubitak apetita, dijareja, povraćanje, groznica, zapaljenje, bezrazložni plač, pospanost, nesanica, nervoza, razdražljivost, eritematozni osip. Povremena: monilijaza, rinitis, neonatalna žutica, pityriasis rosea, makulo-papularni osip. Retka: mučnina, prolazno povećanje transaminaza, mijalgija, artritis, glavobolja, vrtoglavica, umor. Veoma retka: optički neuritis, facijalna paraliza, Guillain-Barre sindrom, pogoršanje multiple skleroze. Post marketinški: apsces, nazofaringitis, limfadenopatija, trombocitopenija, anafilaktička reakcija, konvulzije, tahikardija, hipotenzija, kašalj, osip, pruritus, artralgija, reakcije na mestu primene, drhtavica.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0011905
EAN
8605001700731
Šifra proizvoda
486428
Vrsta leka
Vakcine
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000456996 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
LG CHEM, LTD - Južna Koreja
Nosilac dozvole
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME TORLAK

Informacije o leku Euvax B

Euvax B je lek koji sadrži aktivnu supstancu vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna. Dostupan je u obliku suspenzija za injekciju; 20mcg/mL; bočica staklena, 10x1mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Euvax B.