← Nazad na početnu

Azacitidin STADA

Azacitidin

Prašak za suspenziju za injekciju; 25mg/mL; bočica staklena, 1x100mg

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Azacitidin STADA

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Mijelodisplastični sindrom (MDS) visokog rizika, hronična mijelomonocitna leukemija (CMML), akutna mijeloidna leukemija (AML).

Doziranje

Preporučena doza je 75 mg/m2 površine tela, primenjuje se supkutano svakog dana tokom 7 dana, zatim pauza od 3 nedelje. Ciklus se ponavlja na svake 4 nedelje, obično najmanje 6 ciklusa. Doza se prilagođava prema opštem stanju pacijenta.

Kontraindikacije

Alergija na azacitidin ili pomoćne supstance, uznapredovali rak jetre, dojenje.

Upozorenja i mere opreza

Pre primene obavestiti lekara ako imate smanjen broj krvnih ćelija, oboljenje bubrega ili jetre, srčanu bolest ili plućnu bolest. Moguća je ozbiljna imunološka reakcija (sindrom diferencijacije). Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Interakcije

Lek Scripta može uticati na delovanje drugih lekova i obrnuto. Obavestite lekara o svim lekovima koje koristite.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće zbog štetnog dejstva na plod. Koristiti pouzdanu kontracepciju tokom lečenja i 6 meseci nakon. Ako zatrudnite, odmah obavestite lekara.

Neželjena dejstva

Moguća su ozbiljna neželjena dejstva uključujući insuficijenciju jetre i bubrega, infekcije, krvarenje, alergijske reakcije, sindrom diferencijacije, anemiju, trombocitopeniju, pneumoniju, mučninu, povraćanje, osip, groznicu, umor, gubitak kose i druge. Prijaviti sve neželjene reakcije lekaru.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu azacitidin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0034012
EAN
8600097010788
Šifra proizvoda
486088
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-01133-21-001
Proizvođač
STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nosilac dozvole
HEMOFARM AD VRŠAC

Informacije o leku Azacitidin STADA

Azacitidin STADA je lek koji sadrži aktivnu supstancu azacitidin. Dostupan je u obliku prašak za suspenziju za injekciju; 25mg/mL; bočica staklena, 1x100mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Azacitidin STADA.