← Nazad na početnu

Azacitidin HF

Azacitidin

Prašak za suspenziju za injekciju; 100mg; bočica staklena, 1x100mg

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Azacitidin HF

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Mijelodisplastični sindromi (MDS) visokog rizika, hronična mijelomonocitna leukemija (CMML), akutna mijeloidna leukemija (AML) kod odraslih pacijenata bez mogućnosti transplantacije matičnih ćelija.

Doziranje

Preporučena doza je 75 mg/m2 površine tela, primenjuje se supkutano svakog dana tokom sedam dana, zatim pauza od tri nedelje. Ciklus se ponavlja svake četiri nedelje, uobičajeno najmanje šest ciklusa. Doza se prilagođava prema opštem stanju, visini i težini pacijenta.

Kontraindikacije

Alergija na azacitidin ili pomoćne supstance leka, uznapredovali rak jetre, dojenje.

Upozorenja i mere opreza

Pre primene obavestite lekara ako imate smanjen broj krvnih ćelija, oboljenje bubrega ili jetre, srčanu bolest, plućnu bolest. Moguća je ozbiljna imunološka reakcija nazvana sindrom diferencijacije. Tokom lečenja ne vozite i ne upravljajte mašinama ako se javi zamor. Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne treba da koriste lek. Trudnoća i dojenje su kontraindikovani. Potrebne su redovne analize krvi pre i tokom lečenja.

Interakcije

Azacitidin HF može uticati na delovanje drugih lekova i obrnuto, stoga obavestite lekara o svim lekovima koje koristite ili ste nedavno koristili.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće zbog mogućeg štetnog dejstva na plod. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste pouzdanu kontracepciju tokom lečenja i 6 meseci nakon. Ako zatrudnite tokom lečenja, odmah obavestite lekara.

Neželjena dejstva

Moguća su ozbiljna neželjena dejstva uključuju insuficijenciju jetre i bubrega, infekcije, krvarenje, alergijske reakcije, sindrom diferencijacije, anemiju, trombocitopeniju, pneumoniju, zamor, osip, mučninu, povraćanje, bolove u mišićima i zglobovima, gubitak kose, depresiju koštane srži, sepsu, urinarne infekcije, gljivične infekcije, hipotenziju, perikarditis, intersticijalnu bolest pluća i druge. Prijavljivanje neželjenih reakcija je važno za procenu bezbednosti leka.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu azacitidin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0034030
EAN
8600097434553
Šifra proizvoda
482110
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461171 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
Nosilac dozvole
HEMOFARM AD VRŠAC

Informacije o leku Azacitidin HF

Azacitidin HF je lek koji sadrži aktivnu supstancu azacitidin. Dostupan je u obliku prašak za suspenziju za injekciju; 100mg; bočica staklena, 1x100mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Azacitidin HF.