LekZa.com

Venclyxto

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Venclyxto

Venetoklaks

Film tableta; 10mg; blister, 7x2kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

7.149,80 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Venclyxto

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Hronična limfocitna leukemija (HLL) i akutna mijeloidna leukemija (AML) kod odraslih pacijenata.

Doziranje

Za HLL: postepeno povećavanje doze tokom 5 nedelja od 20 mg do 400 mg dnevno, doza se može prilagođavati; u kombinaciji sa rituksimabom ili obinutuzumabom doza 400 mg dnevno određeni vremenski period. Za AML: postepeno povećavanje doze tokom 3 dana od 100 mg do 400 mg dnevno, u kombinaciji sa azacitidinom ili decitabinom; doza se uzima jednom dnevno uz obrok, tablete se gutaju cele sa vodom, ne žvakaju se ili lome.

Kontraindikacije

Alergija na venetoklaks ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; uzimanje određenih lekova (itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromicin, ritonavir) u toku započinjanja terapije i postepenog povećavanja doze; uzimanje biljnog leka koji sadrži kantarion tokom terapije.

Upozorenja i mere opreza

Problemi sa bubrezima ili jetrom mogu povećati rizik od neželjenih dejstava; moguće pojave sindroma lize tumorskih ćelija (TLS) sa simptomima kao što su visoka temperatura, mučnina, konfuzija, otežano disanje, nepravilno lupanje srca, tamni urin, zamor, bolovi u mišićima i zglobovima, konvulzije; potreban je povećan unos vode (1,5 do 2 litra dnevno) tokom terapije; lek se ne sme koristiti kod dece i adolescenata; moguće interakcije sa mnogim lekovima; izbegavati grejpfrut i slične proizvode tokom terapije; trudnice ne smeju koristiti lek; žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju; ne preporučuje se dojenje tokom terapije; mogući umor i vrtoglavica koji utiču na upravljanje vozilima i mašinama.

Interakcije

Interakcije sa lekovima za gljivične infekcije (itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, flukonazol), antibiotike (klaritromicin, ciprofloksacin, eritromicin, nafcilin, rifampicin), lekove za epilepsiju (karbamazepin, fenitoin), lekove za HIV (efavirenz, etravirin, ritonavir), lekove za krvni pritisak (diltiazem, verapamil), lekove za holesterol (holestiramin, holestipol, kolesevelam, statini), bosentan, modafinil, kantarion, varfarin, dabigatran, digoksin, everolimus, sirolimus; grejpfrut i slični proizvodi povećavaju koncentraciju venetoklaksa u krvi.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne preporučuje tokom trudnoće; nema podataka o bezbednosti; žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i 30 dana nakon; ako zatrudnite tokom terapije, odmah obavestite lekara.

Neželjena dejstva

Sindrom lize tumorskih ćelija (često, do 1 na 10 pacijenata); neutropenija i infekcije (veoma često, više od 1 na 10 pacijenata); kod HLL: pneumonija, infekcije gornjih disajnih puteva, proliv, mučnina, zatvor, zamor, promene u krvnoj slici; kod AML: mučnina, proliv, rane u ustima, zamor, infekcije pluća i krvi, smanjen apetit, bolovi u zglobovima, vrtoglavica, glavobolja, krvarenje, nizak krvni pritisak, gubitak telesne mase, bol u stomaku, promene u krvnoj slici; moguće ozbiljne infekcije i sepsa.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu venetoklaks.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039013
EAN
8054083015859
Šifra proizvoda
490544
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000122048 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
ABBVIE S.R.L. - Italija
Nosilac dozvole
ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Venclyxto

Venclyxto je lek koji sadrži aktivnu supstancu venetoklaks. Dostupan je u obliku film tableta; 10mg; blister, 7x2kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Venclyxto.