LekZa.com
← Nazad na početnu

Ursosan

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Ursosan

Ursodeoksiholna kiselina

Kapsule, tvrde, 250 mg

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Ursosan

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Rastvaranje holesterolskih žučnih kamenaca (rendgenski prozirni, ne veći od 15 mm, funkcionalna žučna kesa). - Lečenje primarne bilijarne ciroze kod pacijenata bez dekompenzovane ciroze jetre. - Lečenje bolesti jetre udružene sa cističnom fibrozom kod dece uzrasta od 6 do 18 godina.

Doziranje

Za rastvaranje kamenaca: oko 10 mg/kg telesne mase dnevno, uveče pred spavanje, trajanje 6-24 meseca. Za primarnu bilijarnu cirozu: tokom prva 3 meseca ujutru, u podne i uveče, kasnije jednom dnevno uveče, doza zavisi od telesne mase. Za bolest jetre udruženu sa cističnom fibrozom kod dece (6-18 godina): 20 mg/kg dnevno podeljeno u 2-3 doze, moguće povećanje do 30 mg/kg. Uvek uzimati kapsule cele sa dovoljnom količinom tečnosti.

Kontraindikacije

- Alergija na žučne kiseline ili pomoćne supstance leka. - Akutno zapaljenje žučne kese ili žučnih puteva. - Okluzija žučnih puteva. - Česti bolovi nalik žučnim kolikama. - Kalcifikovani žučni kamenci. - Poremećaj kontraktilnosti žučne kese. - Bilijarna atrezija kod dece, čak i posle hirurškog zahvata.

Upozorenja i mere opreza

Lek se mora uzimati pod lekarskim nadzorom. Tokom prva 3 meseca lečenja potrebno je redovno pratiti funkciju jetre. Kontrole se nastavljaju na svaka 3 meseca. Za rastvaranje kamenaca, nakon 6-10 meseci potrebno je ultrazvučno ili rendgensko praćenje. Žene koje koriste lek za rastvaranje kamenaca treba da koriste nehormonske metode kontracepcije. Moguće je pogoršanje simptoma primarne bilijarne ciroze na početku lečenja. U retkim slučajevima može doći do pogoršanja ciroze jetre kod uznapredovale bolesti.

Interakcije

- Smanjenje dejstva: holestiramin, holestipol, antacidi sa aluminijum-hidroksidom i/ili smektitom (uzimati najmanje 2 sata pre ili posle Ursosana). - Promena doze potrebna za: ciprofloksacin, dapson, nitrendipin. - Kontrola doze: ciklosporin. - Estrogeni hormoni i klofibrat mogu doprineti stvaranju žučnih kamenaca i delovati suprotno Ursosanu. - Rosuvastatin i drugi statini treba prijaviti lekaru.

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka o primeni kod trudnica. Studije na životinjama su pokazale mogući uticaj na rast i razvoj ploda. Ne koristiti u trudnoći osim ako lekar ne smatra neophodnim. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste pouzdanu kontracepciju.

Neželjena dejstva

Česta: meke stolice ili proliv. Veoma retka: jak bol u gornjem desnom delu stomaka, pogoršanje ciroze jetre, kalcifikacija žučnih kamenaca, koprivnjača (urtikarija).

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ursodeoksiholna kiselina.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

Broj rešenja
515-01-02293-16-001
Proizvođač
PRO. MED. CS PRAHA A.S., Telčská 377/1, Michle, Prag 4, Češka
Nosilac dozvole
SIBEX LINE D.O.O. BEOGRAD, Dobropoljska 15, Beograd

Informacije o leku Ursosan

Ursosan je lek koji sadrži aktivnu supstancu ursodeoksiholna kiselina. Dostupan je u obliku kapsule, tvrde, 250 mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Ursosan.