LekZa.com
← Nazad na početnu

URSOBIL

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek URSOBIL

Ursodeoksiholna kiselina

Kapsula, tvrda, 250 mg

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka URSOBIL

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Rastvaranje holesterolskih žučnih kamenaca rendgenski prozirnih i ne većih od 15 mm - Lečenje primarne bilijarne ciroze kod pacijenata bez dekompenzovane ciroze jetre - Lečenje bolesti jetre udružene sa cističnom fibrozom kod dece uzrasta od 6 do 18 godina

Doziranje

Za rastvaranje kamenaca: oko 10 mg/kg telesne mase dnevno, uveče pred spavanje, trajanje 6-24 meseca. Za primarnu bilijarnu cirozu: tokom prva 3 meseca ujutru, u podne i uveče, kasnije jednom dnevno uveče, doza zavisi od telesne mase. Za bolest jetre sa cističnom fibrozom kod dece: 20 mg/kg telesne mase dnevno u 2-3 doze, moguće povećanje do 30 mg/kg.

Kontraindikacije

- Alergija na žučne kiseline ili pomoćne supstance - Akutno zapaljenje žučne kese ili žučnih puteva - Okluzija žučnih puteva - Česti bolovi nalik žučnim kolikama - Kalcifikovani žučni kamenci - Poremećaj kontraktilnosti žučne kese - Bilijarna atrezija kod dece, čak i posle hirurškog zahvata

Upozorenja i mere opreza

Lek se mora uzimati pod lekarskim nadzorom. Tokom prva 3 meseca lečenja potrebno je redovno praćenje funkcije jetre. Žene koje koriste lek za rastvaranje žučnih kamenaca treba da koriste nehormonske metode kontracepcije. Moguće je pogoršanje simptoma primarne bilijarne ciroze na početku lečenja.

Interakcije

- Smanjenje dejstva holestiramina, holestipola, antacida sa aluminijum-hidroksidom i smektitom ako se uzimaju istovremeno - Promena dejstva ciprofloksacina, dapsona, nitrendipina i drugih lekova koji se metabolišu slično - Potrebna kontrola doze ciklosporina - Estrogeni i klofibrat mogu suprotno delovati na rastvaranje kamenaca - Obavestiti lekara o uzimanju rosuvastatina i drugih statina

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka o primeni u trudnoći. Studije na životinjama pokazuju mogući uticaj na razvoj ploda. Lek se ne sme koristiti u trudnoći osim ako lekar ne smatra neophodnim.

Neželjena dejstva

Česta: meke stolice ili proliv. Veoma retka: jak bol u gornjem delu stomaka, pogoršanje ciroze jetre, kalcifikacija žučnih kamenaca, koprivnjača (urtikarija).

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ursodeoksiholna kiselina.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

Broj rešenja
515-01-04723-16-001
Proizvođač
BIONIKA PHARMACEUTICALS DOO, St. Skupi 15, Skoplje, Republika Makedonija
Nosilac dozvole
PREDUZEĆE NOVOS DOO BEOGRAD, Cara Dušana 207, Beograd - Zemun

Informacije o leku URSOBIL

URSOBIL je lek koji sadrži aktivnu supstancu ursodeoksiholna kiselina. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda, 250 mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek URSOBIL.