LekZa.com

Tafinlar

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Tafinlar

Dabrafenib

Kapsula, tvrda; 50mg; boca plastična, 1x28kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

86.615,80 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Tafinlar

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje melanoma koji se proširio ili se ne može ukloniti hirurškim putem, sprečavanje ponovne pojave melanoma nakon hirurškog uklanjanja, lečenje nemikrocelularnog raka pluća (NSCLC) sa mutacijom BRAF gena.

Doziranje

Uobičajena doza je dve kapsule od 75 mg dva puta dnevno (300 mg dnevno). Kapsule se uzimaju na prazan stomak, sa razmakom od oko 12 sati između doza. Ne žvakati ili drobiti kapsule. Doza se može prilagoditi u slučaju neželjenih dejstava. U kombinaciji sa trametinibom, trametinib se uzima jednom dnevno po 2 mg.

Kontraindikacije

Alergija na dabrafenib ili pomoćne supstance leka.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je obavestiti lekara o problemima sa jetrom, bubrezima, srcem, očima, plućima, digestivnim problemima ili prethodnim vrstama raka. Moguće su ozbiljne reakcije uključujući krvarenje, povišenu telesnu temperaturu, srčane probleme, promene na koži, probleme sa očima, probleme sa jetrom, bol u mišićima i perforaciju creva. Lek se ne preporučuje za decu i adolescente. Potrebno je redovno praćenje i kontrole tokom terapije.

Interakcije

Interakcije sa kontraceptivima koji sadrže hormone, varfarinom, acenokumarolom, digoksinom, lekovima za gljivične infekcije (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), blokatorima kalcijumovih kanala (diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, verapamil), lekovima za lečenje raka (kabazitaksel), gemfibrozilom, haloperidolom, klaritromicinom, doksiciklinom, telitromicinom, rifampicinom, atorvastatinom, simvastatinom, ciklosporinom, takrolimusom, sirolimusom, deksametazonom, metilprednizolonom, lekovima za HIV infekciju (ritonavir, amprenavir, indinavir, darunavir, delavirdin, efavirenz, fosamprenavir, lopinavir, nelfinavir, tipranavir, sakvinavir, atazanavir), fentanilom, metadonom, fenitoinom, fenobarbitalom, primidonom, valproinskom kiselinom, karbamazepinom, nefazodonom i kantarionom.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne preporučuje tokom trudnoće jer može potencijalno naškoditi plodu. Žene koje mogu ostati trudne moraju koristiti pouzdanu kontracepciju tokom i najmanje 2 nedelje nakon prestanka uzimanja leka, odnosno 16 nedelja nakon poslednje doze trametiniba u kombinovanoj terapiji.

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju krvarenje (uključujući u mozgu i drugim organima), povišenu telesnu temperaturu, srčane probleme, promene na koži (uključujući planocelularni karcinom kože, bazalnocelularni karcinom, novi melanom), probleme sa očima (uveitis, problemi sa vidom), probleme sa jetrom (hepatitis, slabost jetre), bol u mišićima (rabdomioliza), perforaciju creva, ozbiljne reakcije na koži (Stevens-Johnson sindrom, DRESS sindrom), alergijske reakcije, mučninu, povraćanje, proliv, glavobolju, kašalj, gubitak kose, umor, vrtoglavicu, oticanje, povišen krvni pritisak, infekcije, anemiju, hipoglikemiju i druge laboratorijske abnormalnosti.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu dabrafenib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039100
EAN
8606106446654
Šifra proizvoda
458294
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-04954-19-001
Proizvođač
NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Informacije o leku Tafinlar

Tafinlar je lek koji sadrži aktivnu supstancu dabrafenib. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 50mg; boca plastična, 1x28kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Tafinlar.