LekZa.com

Tafinlar

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Tafinlar

Dabrafenib

Kapsula, tvrda; 75mg; boca plastična, 1x120kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

558.307,40 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Tafinlar

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje melanoma koji se proširio ili se ne može ukloniti hirurškim putem, sprečavanje ponovne pojave melanoma nakon hirurške intervencije, lečenje nemikrocelularnog raka pluća (NSCLC) sa mutacijom BRAF gena.

Doziranje

Uobičajena doza je 300 mg dnevno, podeljeno u dve doze od po 75 mg, uzimati na prazan stomak dva puta dnevno sa razmakom od oko 12 sati. Doza se može prilagoditi u slučaju neželjenih dejstava. Kapsule se gutaju cele, ne žvaću se ili drobe. Uzimati najmanje 1 sat pre jela ili 2 sata nakon jela.

Kontraindikacije

Alergija na dabrafenib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako imate probleme sa jetrom, bubrezima, srcem, očima, plućima, disanjem ili stomačnim problemima. Moguće su ozbiljne reakcije uključujući krvarenje, povišenu telesnu temperaturu, srčane probleme, promene na koži, probleme sa očima, probleme sa jetrom, bol u mišićima i perforaciju creva. Lek se ne preporučuje za decu i adolescente. Tokom terapije potrebni su redovni pregledi kože, očiju i funkcije organa. Koristiti pouzdanu kontracepciju tokom i nakon terapije.

Interakcije

Lek može uticati na ili biti pogođen lekovima za kontracepciju, varfarin, digoksin, antifungale (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), blokatore kalcijumovih kanala (diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, verapamil), lekove za lečenje raka (kabazitaksel), gemfibrozil, haloperidol, antibiotike (klaritromicin, doksiciklin, telitromicin), lekove protiv tuberkuloze (rifampicin), statine (atorvastatin, simvastatin), imunosupresive (ciklosporin, takrolimus, sirolimus), antiinflamatorne lekove (deksametazon, metilprednizolon), lekove za HIV, analgetike (fentanil, metadon), antiepileptike (fenitoin, fenobarbital, primidon, valproinska kiselina, karbamazepin), antidepresive (nefazodon) i biljne lekove poput kantariona.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne preporučuje tokom trudnoće jer može potencijalno naškoditi plodu. Žene koje mogu ostati trudne moraju koristiti pouzdanu kontracepciju tokom i najmanje 2 nedelje nakon prestanka terapije, odnosno 16 nedelja nakon poslednje doze trametiniba ako se koristi u kombinaciji.

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju krvarenje (uključujući u mozgu i drugim organima), povišenu telesnu temperaturu, srčane probleme, promene na koži (uključujući planocelularni karcinom kože, bazalnocelularni karcinom, novi melanom), probleme sa očima (uveitis, zamućen vid, bol u oku), probleme sa jetrom (hepatitis, slabost jetre), bol u mišićima (rabdomioliza), perforaciju creva, ozbiljne reakcije na koži (Stevens-Johnson sindrom, DRESS sindrom), alergijske reakcije, upalu pankreasa, bubrežne probleme, i druge. Česta su i blaža neželjena dejstva kao što su glavobolja, mučnina, povraćanje, proliv, osip, bol u zglobovima i mišićima, umor, jeza i gubitak apetita.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu dabrafenib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039102
EAN
8606106446678
Šifra proizvoda
458293
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-04955-19-001
Proizvođač
NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Informacije o leku Tafinlar

Tafinlar je lek koji sadrži aktivnu supstancu dabrafenib. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 75mg; boca plastična, 1x120kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Tafinlar.