Simponi – 50mg/0.5mL, napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL · JKL 0014205
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Simponi
Uporedi svih 2 pakovanja i jačina →Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 50mg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Simponi
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Reumatoidni artritis, psorijatični artritis, aksijalni spondiloartritis (uključujući ankilozirajući spondilitis i aksijalni spondiloartritis bez radiografskog dokaza), ulcerozni kolitis, poliartikularni juvenilni idiopatski artritis kod dece od 2 godine i starije.
Doziranje
Za reumatoidni artritis, psorijatični artritis i aksijalni spondiloartritis: 50 mg jednom mesečno, može se povećati na 100 mg kod pacijenata preko 100 kg. Za poliartikularni juvenilni idiopatski artritis kod dece od 40 kg i više: 50 mg jednom mesečno. Za ulcerozni kolitis: uvodna doza 200 mg, zatim 100 mg nakon 2 nedelje, održavanje 50 mg ili 100 mg svake 4 nedelje u zavisnosti od telesne mase i odgovora na terapiju. Primena supkutano.
Kontraindikacije
Alergija na golimumab ili pomoćne supstance, aktivna tuberkuloza ili ozbiljna infekcija, umereni ili teški stepen srčane insuficijencije.
Upozorenja i mere opreza
Moguće ozbiljne infekcije, uključujući tuberkulozu i gljivične infekcije; rizik od ponovnog aktiviranja hepatitisa B; povećan rizik od limfoma i drugih maligniteta; moguća pojava demijelinizirajućih bolesti; alergijske reakcije; ne koristiti sa anakinrom ili abataceptom; ne primati žive vakcine tokom terapije; trudnice treba da izbegavaju trudnoću tokom i 6 meseci nakon terapije; moguće nuspojave na kožu i krvne ćelije.
Interakcije
Ne koristiti sa lekovima koji sadrže anakinru ili abatacept; obavestiti lekara o drugim lekovima koji deluju na imuni sistem; ne primati žive vakcine tokom terapije.
Trudnoća i dojenje
Nisu poznati uticaji na trudnice. Ne preporučuje se primena u trudnoći. Potrebno je izbegavati trudnoću tokom terapije i 6 meseci nakon poslednje doze. Kod beba izloženih leku tokom trudnoće postoji povećan rizik od infekcija do 6 meseci starosti.
Neželjena dejstva
Moguće ozbiljne alergijske reakcije, infekcije (uključujući tuberkulozu, bakterijske i gljivične infekcije), reaktivacija hepatitisa B, demijelinizirajuće bolesti, limfom, srčana insuficijencija, lupus, sarkoidoza, vaskulitis, rak kože, bolesti krvi, leukemija, melanom, karcinom Merkelovih ćelija, perutanje kože, poremećaji imunskog sistema, problemi sa mokraćnom bešikom i bubrezima. Česte nuspojave uključuju infekcije gornjih disajnih puteva, glavobolju, alergijske reakcije, mučninu, osip, depresiju, gubitak kose, bolove u stomaku, reakcije na mestu injekcije i druge navedene u tekstu.
Isti naziv leka
Druge jačine i pakovanja leka Simponi
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu golimumab.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Simponi
Simponi je lek koji sadrži aktivnu supstancu golimumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 50mg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Simponi.