LekZa.comBETA

Simponi – 100mg/mL, napunjen injekcioni špric, 1x1mL · JKL 0014207

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Simponi

Uporedi svih 2 pakovanja i jačina →

Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 100mg/mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

84.021,00 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Simponi

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Reumatoidni artritis, psorijatični artritis, aksijalni spondiloartritis (uključujući ankilozirajući spondilitis i neradiografski aksijalni spondiloartritis), ulcerozni kolitis.

Doziranje

Reumatoidni artritis, psorijatični artritis i aksijalni spondiloartritis: 50 mg jednom mesečno, može se povećati na 100 mg ako pacijent teži preko 100 kg. Ulcerozni kolitis: uvodna doza 200 mg, zatim 100 mg posle 2 nedelje, održavanje 50 mg ili 100 mg svake 4 nedelje u zavisnosti od telesne mase i odgovora na terapiju.

Kontraindikacije

Alergija na golimumab ili pomoćne supstance, aktivna tuberkuloza ili ozbiljna infekcija, umereni ili teški stepen srčane insuficijencije.

Upozorenja i mere opreza

Moguće ozbiljne infekcije, uključujući tuberkulozu i gljivične infekcije; rizik od ponovnog aktiviranja hepatitisa B; povećan rizik od limfoma i drugih karcinoma; moguća pojava ili pogoršanje srčane insuficijencije; moguće demijelinizirajuće bolesti; alergijske reakcije; ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata; ne koristiti sa anakinrom i abataceptom; ne primati žive vakcine tokom terapije; sadrži lateks i sorbitol.

Interakcije

Ne koristiti sa lekovima koji sadrže anakinru i abatacept; obavestiti lekara o drugim lekovima koji deluju na imuni sistem; ne primati žive vakcine tokom terapije.

Trudnoća i dojenje

Nije poznat uticaj na trudnice; primena se ne preporučuje tokom trudnoće; potrebno je koristiti kontracepciju tokom lečenja i 6 meseci nakon poslednje doze; dojenje se ne preporučuje tokom i najmanje 6 meseci nakon terapije; bebe izložene leku u trudnoći mogu imati povećan rizik od infekcija.

Neželjena dejstva

Alergijske reakcije (uključujući ozbiljne), ozbiljne infekcije (tuberkuloza, bakterijske, gljivične), reaktivacija hepatitisa B, bolesti nervnog sistema (npr. multipla skleroza), limfom, srčana insuficijencija, lupus, sarkoidoza, vaskulitis, rak kože, bolesti krvi, leukemija, melanom, kapošijev sarkom, dermatomiozitis, i drugi navedeni simptomi i poremećaji.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Simponi

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu golimumab.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0014207
EAN
8606028040299
Šifra proizvoda
446141
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-01000-21-001
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

Informacije o leku Simponi

Simponi je lek koji sadrži aktivnu supstancu golimumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 100mg/mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Simponi.