LekZa.comBETA

Sigmasporin – 100mg/mL, boca staklena, 1x50mL · JKL 3014900

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Sigmasporin

Uporedi svih 4 pakovanja i jačina →

Oralni rastvor; 100mg/mL; boca staklena, 1x50mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

4.836,30 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

RFZO Lista A

4.836,30 RSD

Primena od 14. 4. 2026.

Participacija: 50,00 RSD

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Sigmasporin

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Prevencija odbacivanja grafta nakon transplantacije solidnih organa i koštane srži, lečenje endogenog uveitisa, Behcet-ovog uveitisa, steroid-zavisnog i steroid-rezistentnog nefrotskog sindroma, teškog aktivnog reumatoidnog artritisa, teške psorijaze i teškog atopijskog dermatitisa.

Doziranje

Doza zavisi od indikacije i telesne mase. Kod transplantacije solidnih organa 2-15 mg/kg dnevno u dve doze, kod endogenog uveitisa 5-7 mg/kg dnevno, nefrotski sindrom 5 mg/kg (odrasli) ili 6 mg/kg (deca), teški reumatoidni artritis 3-5 mg/kg, psorijaza i atopijski dermatitis 2,5-5 mg/kg dnevno. Deca se leče samo za nefrotski sindrom. Doze se prilagođavaju individualno i ne smeju se prekoračiti preporučene vrednosti.

Kontraindikacije

Alergija na ciklosporin ili pomoćne supstance, istovremena primena sa kantarionom (Hypericum perforatum), dabigatran-eteksilatom, bosentanom i aliskirenom, nekontrolisani povišen krvni pritisak, aktivna infekcija koja se ne kontroliše lekom, bilo koja vrsta raka, oštećena funkcija bubrega osim nefrotskog sindroma, deca za indikacije osim nefrotskog sindroma.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa infekcijama, problemima sa jetrom ili bubrezima, povišenim krvnim pritiskom, niskim magnezijumom ili visokim kalijumom u krvi, gihtom, potrebom za vakcinacijom, trudnice, dojilje, stariji pacijenti i deca treba da budu pažljivo praćeni. Izbegavati izlaganje sunčevoj svetlosti i UV zračenju zbog povećanog rizika od raka kože. Ne uzimati sa grejpfrutom ili sokom od grejpfruta. Moguća pospanost i dezorijentacija nakon primene, oprez pri upravljanju vozilima i mašinama.

Interakcije

Interakcije sa lekovima koji utiču na koncentraciju kalijuma, metotreksatom, antibioticima (eritromicin, azitromicin), antigljivičnim lekovima (vorikonazol, itrakonazol), lekovima za srce i krvni pritisak (diltiazem, verapamil, amjodaron), oralnim kontraceptivima, alopurinolom, inhibitori proteaza, imatinibom, kanabidiolom, barbituratima, antikonvulzivima, orlistatom, kantarionom, tiklopidinom, statinima, prednizolonom, repaglinidom, imunosupresivima (everolimus, sirolimus), ambrisentanom, antraciklinima, mikofenolatom, eltrombopagom, nifedipinom, digoksinom i drugim.

Trudnoća i dojenje

Iskustvo u trudnoći je ograničeno. Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako lekar ne proceni da je neophodno. Dojenje se ne preporučuje jer ciklosporin prelazi u majčino mleko i može uticati na bebu.

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju probleme sa bubrezima, povišen krvni pritisak, glavobolju, drhtanje, prekomerni rast dlaka, povećanu koncentraciju masti u krvi, napade, probleme sa jetrom, mučninu, povraćanje, proliv, akne, povišenu telesnu temperaturu, bolove u mišićima, čir na želucu, otok desni, promene menstrualnog ciklusa, otok zadnjeg dela oka, oštećenje sluha i druge. Ozbiljna neželjena dejstva zahtevaju hitan kontakt sa lekarom.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Sigmasporin

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ciklosporin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
3014900
EAN
8608808193164
Šifra proizvoda
479085
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457518 2023 59010 007 000 515 002 04 001
Nosilac dozvole
GALENIKA AD BEOGRAD

Informacije o leku Sigmasporin

Sigmasporin je lek koji sadrži aktivnu supstancu ciklosporin. Dostupan je u obliku oralni rastvor; 100mg/mL; boca staklena, 1x50mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Sigmasporin.