Sandimmun – 50mg/mL, ampula, 10x5mL · JKL 0014111
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Sandimmun
Koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/mL; ampula, 10x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Sandimmun
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Prevencija odbacivanja grafta nakon transplantacije solidnih organa i koštane srži, terapija ćelijskog odbacivanja transplantata, prevencija i terapija bolesti kalem protiv domaćina (GVHD).
Doziranje
Ukupna dnevna doza obično je između 3 i 5 mg/kg telesne mase podeljena u dve doze. Veće doze se primenjuju neposredno pre i nakon transplantacije, a zatim se doza smanjuje. Preporučena doza za intravensku primenu kod transplantacije koštane srži je 3 do 5 mg/kg dnevno. Terapija održavanja traje najmanje 3 do 6 meseci, sa postepenim smanjenjem doze do godinu dana nakon transplantacije. Lek se razblažuje u odnosu 1:20 do 1:100 i primenjuje intravenskom infuzijom tokom 2 do 6 sati. Nakon otvaranja ampule, sadržaj se mora odmah upotrebiti.
Kontraindikacije
Alergija na ciklosporin ili pomoćne supstance leka, istovremena primena sa proizvodima koji sadrže kantarion (Hypericum perforatum), dabigatran-eteksilat, bosentan i aliskiren.
Upozorenja i mere opreza
Lek Sandimmun treba propisati samo lekar sa iskustvom u transplantaciji. Pre i tokom lečenja obavestiti lekara o infekcijama, problemima sa jetrom i bubrezima, povišenom krvnom pritisku, abnormalnim nivoima magnezijuma i kalijuma, gihtu, potrebi za vakcinacijom, konzumiranju alkohola, epilepsiji, trudnoći i dojenju. Ograničiti izlaganje suncu i UV zračenju. Redovno pratiti koncentraciju ciklosporina u krvi, krvni pritisak, funkciju jetre i bubrega, kao i nivo lipida u krvi. Ne uzimati sa grejpfrutom ili sokom od grejpfruta. Sprovoditi pažljivo praćenje kod starijih pacijenata i dece.
Interakcije
Interakcije sa lekovima koji utiču na koncentraciju kalijuma, metotreksatom, antibioticima (eritromicin, azitromicin), antigljivičnim lekovima (vorikonazol, itrakonazol, amfotericin B), lekovima za srčane probleme i krvni pritisak (diltiazem, verapamil, nikardipin, amjodaron), metoklopramidom, oralnim kontraceptivima, danazolom, alopurinolom, holnom kiselinom, inhibitorima proteaza, imatinibom, kolhicinom, telaprevirom, kanabidiolom, barbituratima, antikonvulzivima (karbamazepin, fenitoin), oktreotidom, biljnim lekovima sa kantarionom, tiklopidinom, bosentanom, terbinafinom, gentamicinom, tobramicinom, ciprofloksacinom, trimetoprimom, melfalanom, inhibitorima H2-receptora, takrolimusom, nesteroidnim antiinflamatornim lekovima, statinima, prednizolonom, etopozidom, repaglinidom, everolimusom, sirolimusom, ambrisentanom, antraciklinima, mikofenolat-natrijumom, mikofenolatmofetilom i eltrombopagom.
Trudnoća i dojenje
Iskustvo u primeni leka tokom trudnoće je ograničeno. Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako lekar ne proceni da su koristi veće od rizika. Obavezno obavestiti lekara ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Neželjena dejstva
Moguća ozbiljna neželjena dejstva uključuju anafilaktoidne reakcije, infekcije, tumore kože, progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju, moždane probleme, benigunu intrakranijalnu hipertenziju, oštećenja jetre i bubrega, anemiju, trombocitopeniju. Česta neželjena dejstva su problemi sa bubrezima, povišen krvni pritisak, glavobolja, podrhtavanje tela, prekomerni rast dlaka, povišene masnoće u krvi, konvulzije, problemi sa jetrom, hiperglikemija, umor, mučnina, proliv, akne, povišena telesna temperatura, neuropatija, bolovi u mišićima, čir na želucu, otok desni, hiperkalemija, hipomagnezijemija. Retka neželjena dejstva uključuju pankreatitis, slabost mišića, hemolitičku anemiju, promene menstrualnog ciklusa, ginekomastiju. Neželjena dejstva sa nepoznatom učestalošću uključuju teške probleme sa jetrom, krvarenje, migrenu, oštećenje sluha.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ciklosporin.
Ikervis
kapi za oči, emulzija; 1mg/mL; jednodozni kontejner, 30x0.3mL
Proizvođač: SANTEN OY - Finska
Sandimmun Neoral
kapsula, meka; 100mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Sandimmun Neoral
kapsula, meka; 25mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Sandimmun Neoral
kapsula, meka; 50mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Sandimmun Neoral
oralni rastvor; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. - Španija
Sigmasporin
kapsula, meka; 100mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Sigmasporin
kapsula, meka; 25mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Sigmasporin
kapsula, meka; 50mg; blister, 10x5kom
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Sigmasporin
oralni rastvor; 100mg/mL; boca staklena, 1x50mL
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Sandimmun
Sandimmun je lek koji sadrži aktivnu supstancu ciklosporin. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/mL; ampula, 10x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Sandimmun.