Scemblix
Asciminib
Film tableta; 40mg; blister, 6x10kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Scemblix
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Hronična mijeloidna leukemija (CML) sa prisutnim Philadelphia hromozomom (Ph+) u hroničnoj fazi (CP) kod odraslih pacijenata koji su prethodno lečeni sa dva ili više inhibotora tirozin kinaze.
Doziranje
Preporučena doza je 40 mg (1 tableta) dva puta dnevno, sa razmakom od približno 12 sati. Uzimati najmanje 2 sata nakon hrane i sačekati bar 1 sat pre sledećeg obroka. Tablete gutati cele, sa vodom, ne lomiti, ne žvakati. Dozu može prilagoditi lekar u zavisnosti od odgovora na terapiju i neželjenih dejstava. Terapija može trajati mesecima ili godinama uz redovne kontrole.
Kontraindikacije
Alergija na asciminib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Pre upotrebe obavestite lekara ako imate ili ste imali pankreatitis, infekciju virusom hepatitisa B, srčane poremećaje uključujući produženje QT intervala, niske vrednosti kalijuma ili magnezijuma, ili ako koristite lekove koji mogu uticati na srčanu funkciju (torsades de pointes). Tokom lečenja pratiti krvne parametre, funkciju pankreasa, elektrolite, puls i krvni pritisak. Ne uzimati sa hranom; uzimati najmanje 2 sata nakon i 1 sat pre hrane. Ne koristiti kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom; dojenje prekinuti tokom terapije i 3 dana nakon prestanka uzimanja leka.
Interakcije
Interakcije sa lekovima koji se koriste za epileptične napade (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), sedative i analgetike (alfentanil, fentanil), lekove za migrenu i demenciju (dihidroergotamin, ergotamin), lekove koji mogu produžiti QT interval (bepridil, hlorokin, klaritromicin, halofantrin, haloperidol, metadon, moksifloksacin, pimozid), varfarin i kantarion (Hypericum perforatum). Obavestiti lekara o svim lekovima koje koristite.
Trudnoća i dojenje
Lek može naškoditi nerođenom detetu. Žene koje mogu zatrudneti moraju koristiti pouzdane metode kontracepcije tokom lečenja i najmanje 3 dana nakon prestanka uzimanja leka. Pre početka lečenja lekar će uraditi test na trudnoću. Ako zatrudnite tokom terapije, odmah obavestite lekara.
Neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva: trombocitopenija (spontano krvarenje, modrice), neutropenija (povišena temperatura, infekcije), infekcije nosa i grla, anemija, glavobolja, vrtoglavica, bol u grudima, hipertenzija, kašalj, povraćanje, proliv, mučnina, bol u stomaku, osip, mišićno-koštana bol, artralgija, svrab. Povremena neželjena dejstva: produženje QT intervala, febrilna neutropenija. Moguća su i druga neželjena dejstva uključujući pankreatitis, urtikariju, edem, povišene enzime pankreasa i jetre, povišene vrednosti lipida i šećera u krvi.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu asciminib.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Scemblix
Scemblix je lek koji sadrži aktivnu supstancu asciminib. Dostupan je u obliku film tableta; 40mg; blister, 6x10kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Scemblix.