Scemblix
Asciminib
Film tableta; 20mg; blister, 6x10kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Scemblix
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Hronična mijeloidna leukemija (CML) sa prisutnim Philadelphia-hromozomom (Ph+) u hroničnoj fazi (CP) kod odraslih pacijenata koji su prethodno lečeni sa dva ili više inhibotora tirozin kinaze.
Doziranje
Preporučena doza je 40 mg (1 tableta) dva puta dnevno, sa razmakom od približno 12 sati. Uzimati najmanje 2 sata nakon hrane i sačekati bar 1 sat pre sledećeg obroka. Tablete gutati cele, sa vodom, bez lomljenja ili žvakanja. Doza se može prilagoditi u zavisnosti od odgovora na terapiju i neželjenih dejstava.
Kontraindikacije
Alergija na asciminib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Pre upotrebe obavestite lekara ako imate ili ste imali pankreatitis, infekciju virusom hepatitisa B, srčane poremećaje ili nepravilnosti srčanog ritma, niske vrednosti kalijuma ili magnezijuma, ili ako koristite lekove koji mogu uticati na srčanu funkciju (torsades de pointes). Tokom lečenja pratiti krvne parametre, funkciju pankreasa, elektrolite, puls i krvni pritisak. Ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Ne uzimati sa hranom, već najmanje 2 sata nakon i 1 sat pre jela. Žene koje mogu zatrudneti moraju koristiti pouzdanu kontracepciju tokom i 3 dana nakon terapije. Prekinuti dojenje tokom terapije i 3 dana nakon.
Interakcije
Interakcije sa lekovima koji se koriste za epileptične napade (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), sedative i analgetike (alfentanil, fentanil), lekove za migrenu i demenciju (dihidroergotamin, ergotamin), lekove koji mogu produžiti QT interval (bepridil, hlorokin, klaritromicin, halofantrin, haloperidol, metadon, moksifloksacin, pimozid), varfarin i kantarion (Hypericum perforatum).
Trudnoća i dojenje
Lek može naškoditi nerođenom detetu. Žene koje mogu zatrudneti moraju koristiti pouzdanu kontracepciju tokom lečenja i 3 dana nakon prestanka terapije. Pre početka lečenja obaviti test na trudnoću. Ako zatrudnite tokom terapije, odmah obavestite lekara.
Neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva: trombocitopenija, neutropenija, povišena telesna temperatura, infekcije nosa i grla, anemija, glavobolja, vrtoglavica, bol u grudima, hipertenzija, kašalj, povraćanje, proliv, mučnina, bol u stomaku, osip, mišićno-koštana bol, artralgija, svrab. Povremena neželjena dejstva: nepravilnosti rada srca, produženje QT intervala, febrilna neutropenija. Moguća su i druga neželjena dejstva uključujući pankreatitis, urtikariju, edem i povišene vrednosti enzima pankreasa i jetre.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu asciminib.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Scemblix
Scemblix je lek koji sadrži aktivnu supstancu asciminib. Dostupan je u obliku film tableta; 20mg; blister, 6x10kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Scemblix.