LekZa.com

Rextol

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Rextol

Parikalcitol

Rastvor za injekciju; 5mcg/mL; bočica staklena, 5x1mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

4.736,00 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Rextol

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Koristi se kod odraslih pacijenata sa stadijumom 5 hronične bolesti bubrega koji su na hemodijalizi i imaju povišene vrednosti paratireoidnog hormona.

Doziranje

Početna doza se određuje na osnovu vrednosti intaktnog PTH: Početna doza (mikrogrami) = vrednost PTH u pikomol/L podeljeno sa 8 ili u pikogram/mL podeljeno sa 80. Doza se daje intravenski tokom hemodijalize, ne češće od svakog drugog dana, najviše tri puta nedeljno. Doza se titrira na osnovu vrednosti PTH i koncentracije kalcijuma i fosfora u krvi, sa prilagođavanjem u intervalima od 2 do 4 nedelje.

Kontraindikacije

Ne sme se primenjivati kod osoba alergičnih na parikalcitol ili pomoćne supstance leka, kao i kod pacijenata sa veoma visokim vrednostima kalcijuma ili vitamina D u krvi.

Upozorenja i mere opreza

Pre početka terapije potrebno je ograničiti unos fosfora u ishrani i pratiti koncentracije fosfora i kalcijuma u krvi. Lek može izazvati vrtoglavicu, pa se ne preporučuje vožnja i rukovanje mašinama ukoliko se javi ovaj simptom. Sadrži etanol i propilenglikol, što može biti štetno za određene grupe pacijenata. Potrebno je obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi zbog mogućih interakcija.

Interakcije

Interakcije su moguće sa lekovima za gljivične infekcije (npr. ketokonazol), lekovima za srce i krvni pritisak (npr. digoksin, diuretici), lekovima koji sadrže fosfat, kalcijum, vitamin D, magnezijum ili aluminijum (npr. antacidi). Propilenglikol može neutralisati dejstvo heparina, pa se injekcija mora davati na različito mesto od heparina.

Trudnoća i dojenje

Nije poznato da li je lek bezbedan za upotrebu u trudnoći, stoga se ne preporučuje upotreba tokom trudnoće ili ukoliko postoji mogućnost začeća.

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije (otežano disanje, oticanje lica, osip), nisku koncentraciju paratireoidnog hormona, visoku koncentraciju kalcijuma i fosfora, glavobolju, svrab kože, infekcije, anemiju, zbunjenost, poremećaje spavanja, vrtoglavicu, srčane probleme, gastrointestinalne smetnje, bolove u mišićima i zglobovima, promene u laboratorijskim testovima i druge. U slučaju predoziranja mogu se javiti simptomi hiperkalcemije i drugi ozbiljni simptomi.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu parikalcitol.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0050144
EAN
8607000060847
Šifra proizvoda
489488
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457022 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
RAFARM S.A. - Grčka
Nosilac dozvole
PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR

Informacije o leku Rextol

Rextol je lek koji sadrži aktivnu supstancu parikalcitol. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju; 5mcg/mL; bočica staklena, 5x1mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Rextol.