Prolia – 60mg/mL, napunjen injekcioni špric, 1x1mL · JKL 0059018
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Prolia
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 60mg/mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
RFZO Lista A
Primena od 14. 4. 2026.
Participacija: 50,00 RSD
Monografija leka Prolia
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Osteoporoza kod žena nakon menopauze i muškaraca sa povećanim rizikom od preloma; gubitak koštane mase usled smanjenja testosterona nakon hirurške intervencije ili primene lekova kod pacijenata sa rakom prostate; gubitak koštane mase usled dugotrajne terapije glukokortikoidima kod pacijenata sa povećanim rizikom od preloma.
Doziranje
Jedna supkutana injekcija od 60 mg svakih 6 meseci. Najbolje mesto primene je gornji deo butine ili stomak, a može je primeniti i druga osoba u spoljašnji deo nadlaktice. Preporučuje se uzimanje dodataka kalcijuma i vitamina D tokom terapije.
Kontraindikacije
Niska vrednost kalcijuma u krvi (hipokalcemija); alergija na denosumab ili bilo koji sastojak leka; deca i adolescenti mlađi od 18 godina; istovremena primena sa drugim lekovima koji sadrže denosumab.
Upozorenja i mere opreza
Moguće infekcije kože (celulitis); potreba za suplementacijom kalcijuma i vitamina D; praćenje nivoa kalcijuma u krvi kod pacijenata sa predispozicijom za hipokalcemiju; rizik od osteonekroze vilice, posebno kod pacijenata sa problemima u usnoj duplji, pušača, pacijenata na dugotrajnoj terapiji bisfosfonatima ili kortikosteroidima; neuobičajene frakture butne kosti; alergijske reakcije; ne koristiti kod dece i trudnica; potreba za stomatološkim pregledom pre i tokom terapije; održavanje oralne higijene; obaveštavanje lekara o bilo kakvim problemima sa ustima ili zubima.
Interakcije
Ne sme se koristiti istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže denosumab.
Trudnoća i dojenje
Primena leka Prolia nije ispitivana kod trudnica. Ne preporučuje se primena u trudnoći. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasne metode kontracepcije tokom terapije i najmanje 5 meseci nakon prestanka terapije. Ukoliko zatrudnite tokom terapije ili u roku od 5 meseci nakon prestanka, obavestite lekara.
Neželjena dejstva
Veoma česta: bol u kostima, zglobovima i mišićima, bol u ekstremitetima. Česta: bolno i učestalo mokrenje, krv u mokraći, infekcije gornjih disajnih puteva, išijas, konstipacija, osip, ekcem, gubitak kose. Povremena: groznica, povraćanje, divertikulitis, infekcija uha, osip ili rane u ustima. Retka: osteonekroza vilice, ozbiljna hipokalcemija, neuobičajene frakture butne kosti, alergijske reakcije, hipersenzitivni vaskulitis. Nepoznata: povreda kosti uha.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Prolia
Prolia je lek koji sadrži aktivnu supstancu denosumab. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 60mg/mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Prolia.