PK-Merz
Amantadin
Rastvor za infuziju; 200mg/500mL; boca plastična, 10x500mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka PK-Merz
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
- Intenzivno i početno lečenje akinetičke krize kod akutnog pogoršanja simptoma Parkinsonove bolesti - Povećanje budnosti kod postkomatoznih stanja različitog uzroka u okviru ukupnog terapijskog pristupa kod pacijenata na bolničkom lečenju
Doziranje
- Parkinsonov sindrom (akinetička kriza): 200 mg amantadin-sulfata u 500 mL infuzionog rastvora, 1-3 puta dnevno, infuzija traje oko 3 sata (brzina do 55 kapi/min) - Stanja smanjene budnosti: 200 mg dnevno sporom infuzijom (>3 sata) 3-5 dana, zatim oralno do 4 nedelje - Doziranje kod oštećene funkcije bubrega prilagođava se prema GFR vrednostima (od 100 mg svakih 12 sati do 200 mg jednom nedeljno ili svake druge nedelje) - Stariji pacijenti i oni sa agitacijom ili konfuzijom zahtevaju niže početne doze - Nema dovoljno podataka o primeni kod dece i adolescenata - Nagli prekid terapije se ne preporučuje
Kontraindikacije
- Alergija na amantadin ili pomoćne supstance leka - Teška dekompenzovana slabost srca (NYHA IV stadijum) - Kardiomiopatije i miokarditis - Blokada sprovodnog sistema srca (AV blok 2. i 3. stepena) - Usporeni rad srca (ispod 55 otkucaja u minuti) - Poznati produženi QT interval ili uočljivi U-talasi na EKG - Kongenitalni QT sindrom u porodici - Istovremena primena sa lekovima koji produžavaju QT interval (npr. budipin) - Prethodni ozbiljni poremećaji srčanog ritma (ventrikularna aritmija, torsades de pointes) - Smanjene koncentracije kalijuma i magnezijuma u krvi - Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina <10 mL/min)
Upozorenja i mere opreza
- Potreban oprez kod uvećane prostate, povišenog očnog pritiska (glaukom zatvorenog ugla), oštećenja bubrega, agitacije, konfuzije, delirijumskih sindroma i teških mentalnih poremećaja - Praćenje EKG-a pre i tokom terapije zbog rizika od srčanih aritmija - Rizik od pogoršanja konvulzivnih napada kod pacijenata sa epilepsijom - Izbegavati nagli prekid terapije zbog rizika od pogoršanja Parkinsonovih simptoma i neuroleptičkog malignog sindroma - Moguće pojave suicidnih misli i poremećaja kontrole nagona - Izbegavati istovremenu primenu sa lekovima koji produžavaju QT interval - Oprez kod starijih pacijenata i kod kombinacije sa drugim antiparkinsonicima ili memantinom - Izbegavati konzumaciju alkohola tokom terapije - Lek sadrži natrijum, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na natrijumskoj dijeti
Interakcije
- Produženje QT intervala sa antiaritmicima klase IA i III, antipsihoticima, tricikličnim i tetracikličnim antidepresivima, antihistaminicima, makrolidnim antibioticima, inhibitorima giraze, antimikoticima, budipinom, halofantrinom, kotrimoksazolom, pentamidin, cisapridom, bepridilom - Pojačavanje neželjenih dejstava sa antiholinergicima (npr. triheksifenidil, benzatropin) - Pojačavanje dejstva na CNS sa simpatomimeticima - Smanjeno podnošenje alkohola - Uzajamno pojačanje terapijskog dejstva sa levodopom - Pojačanje terapijskog i neželjenih dejstava sa memantinom - Smanjeno izlučivanje amantadina sa diureticima triamteren/hidrohlortiazid, što može dovesti do toksičnosti
Trudnoća i dojenje
Nema dovoljno iskustva sa primenom leka u trudnoći. Ispitivanja na životinjama ukazuju na štetno dejstvo na fetus. Lek se može koristiti u trudnoći samo ako lekar proceni da je neophodan. Preporučuje se ultrazvučni pregled u prvom trimestru ako se lek primenjuje.
Neželjena dejstva
Česta: poremećaj spavanja, agitacija, retencija mokraće kod uvećane prostate, paranoidne egzogene psihoze sa halucinacijama, mramorni izgled kože (livedo reticularis), mučnina, vrtoglavica, suva usta, ortostatska disregulacija. Povremena: zamagljen vid. Retka: oštećenja rožnjače, smanjena oštrina vida. Veoma retka: poremećaji krvne slike (leukopenija, trombocitopenija), srčani poremećaji (ventrikularna tahikardija, fibrilacija, torsades de pointes, produženje QT), privremeni gubitak vida, povećana osetljivost na svetlost, nepravilan srčani ritam, epileptički napadi, grčevi u mišićima, poremećaj osećaja u ekstremitetima, anafilaktičke reakcije. Nepoznata učestalost: poremećaj kontrole nagona (nagon za kockanjem, prejedanje, nenormalni seksualni nagon).
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu amantadin.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku PK-Merz
PK-Merz je lek koji sadrži aktivnu supstancu amantadin. Dostupan je u obliku rastvor za infuziju; 200mg/500mL; boca plastična, 10x500mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek PK-Merz.