← Nazad na početnu

PK-Merz

Amantadin

Film tableta; 100mg; blister, 3x10kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka PK-Merz

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Simptomi Parkinsonove bolesti kao što su ukočenost (rigor), drhtavica (tremor), umanjena sposobnost kretanja ili nemogućnost kretanja (hipokinezija ili akinezija); poremećaji kretanja slični Parkinsonovoj bolesti izazvani lekovima (neurolepticima i drugim lekovima sa sličnim mehanizmom dejstva) kao što su ekstrapiramidalni simptomi, rana diskinezija, akatizija i parkinsonizam.

Doziranje

Početna doza je 100 mg jednom dnevno tokom 4-7 dana, zatim se doza povećava nedeljno za po 100 mg do doze održavanja. Uobičajena doza održavanja je 200-600 mg dnevno podeljeno u 2-3 doze. Kod starijih pacijenata i onih sa agitacijom ili delirijumom primenjuju se manje doze. Doziranje se prilagođava kod oštećene funkcije bubrega prema GFR vrednostima. Ne prekidati terapiju bez konsultacije sa lekarom.

Kontraindikacije

Alergija na amantadin, laktozu, boju Yellow orange lacquer (E 110) ili pomoćne supstance; teška dekompenzovana slabost srca (NYHA IV stadijum); kardiomiopatije, miokarditis; poremećaji sprovodnog sistema srca (AV blok II i III stepena); usporen rad srca (<55 otkucaja/min); poznati produženi QT interval ili uočljivi U-talasi; kongenitalni QT sindrom; ozbiljni poremećaji srčanog ritma (ventrikularna aritmija, torsade de pointes); smanjene koncentracije kalijuma i magnezijuma u krvi; istovremena primena sa budipinom ili lekovima koji produžavaju QT interval.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je obratiti pažnju kod uvećanja prostate, povišenog očnog pritiska (glaukom zatvorenog ugla), oštećenja bubrežne funkcije, prethodnih ili trenutnih stanja agitacije, konfuzije, delirijumskih sindroma, ozbiljnih mentalnih poremećaja, i kod lečenja memantinom. Redovno praćenje EKG-a je neophodno. Nagli prekid terapije može dovesti do pogoršanja simptoma. Mogu se javiti suicidne misli i poremećaj kontrole nagona. Izbegavati konzumaciju alkohola. Lek može uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Interakcije

Ne sme se uzimati sa lekovima koji produžavaju QT interval (antiaritmici klase IA i III, antipsihotici, triciklični i tetraciklični antidepresivi, antihistaminici, makrolidni antibiotici, inhibitori giraze, antimikotici, budipin, halofantrin, kotrimoksazol, pentamidin, cisaprid, bepridil). Pojačava neželjena dejstva sa antiholinergicima (npr. triheksifenidil), pojačava dejstvo sa simpatomimeticima, smanjuje toleranciju na alkohol. Uzajamno pojačava terapijsko dejstvo sa levodopom. Memantin može pojačati terapijsko i neželjeno dejstvo. Diuretici triamteren/hidrohlortiazid mogu smanjiti izlučivanje amantadina i povećati toksičnost.

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno iskustva sa primenom leka kod trudnica. Ispitivanja na životinjama pokazuju štetno dejstvo na fetus. Lek se može koristiti u trudnoći samo ako lekar smatra da je neophodno. Preporučuje se ultrazvučni pregled u prvom trimestru.

Neželjena dejstva

Česta: poremećaj spavanja, agitacija, retencija mokraće, paranoidne psihoze, livedo reticularis, mučnina, vrtoglavica, suva usta, ortostatska disregulacija. Povremena: zamagljen vid. Retka: oštećenja rožnjače, smanjena oštrina vida. Veoma retka: poremećaji krvne slike, srčani poremećaji (ventrikularna tahikardija, fibrilacija, torsade de pointes), gubitak vida, fotosenzitivnost, epileptički napadi, grčevi u mišićima, poremećaj osećaja u ekstremitetima. Nepoznata učestalost: poremećaj kontrole nagona (kockanje, prejedanje, seksualni nagon).

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu amantadin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1085350
EAN
4046222740153
Šifra proizvoda
495523
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
001136595 2025 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
MERZ PHARMA GMBH & CO KGAA - Nemačka
Nosilac dozvole
SALVEO DOO BEOGRAD

Informacije o leku PK-Merz

PK-Merz je lek koji sadrži aktivnu supstancu amantadin. Dostupan je u obliku film tableta; 100mg; blister, 3x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek PK-Merz.