LekZa.com
← Nazad na početnu

Pemetrexed Alvogen

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Pemetrexed Alvogen

Pemetreksed

Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg i 500 mg

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Pemetrexed Alvogen

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje inoperabilnog malignog mezotelioma pleure u kombinaciji sa cisplatinom kod pacijenata koji ranije nisu primali hemoterapiju; prva terapijska linija kod lokalno uznapredovalog ili metastatskog nemikrocelularnog karcinoma pluća u kombinaciji sa cisplatinom (osim kod predominantno skvamozne ćelijske histologije); monoterapija za terapiju održavanja i drugu liniju kod lokalno uznapredovalog ili metastatskog nemikrocelularnog karcinoma pluća koji nije predominantno skvamozne ćelijske histologije.

Doziranje

Preporučena doza je 500 mg/m2 površine tela intravenskom infuzijom u trajanju od najmanje 10 minuta, prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa. U kombinaciji sa cisplatinom (75 mg/m2) koji se daje 30 minuta nakon pemetrekseda. Pre i posle primene kortikosteroidi, folna kiselina i vitamin B12. Prilagođavanje doze na osnovu hematološke i nehematološke toksičnosti. Terapija se može odložiti ili doza smanjiti prema tabelama za modifikaciju doze.

Kontraindikacije

Alergija na pemetreksed ili pomoćne supstance; dojenje; istovremena primena vakcine protiv žute groznice.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa oštećenjem bubrega, jetre, srčanim bolestima ili nakupljanjem tečnosti u plućima treba da budu pažljivo praćeni. Ne preporučuje se primena kod klirensa kreatinina <45 mL/min. Izbegavati istovremenu primenu NSAIL kod pacijenata sa oštećenjem bubrega. Moguće su ozbiljne kožne reakcije, mijelosupresija, kardiovaskularni događaji i interakcije sa drugim lekovima. Ne koristiti žive vakcine osim vakcine protiv žute groznice koja je kontraindikovana.

Interakcije

Interakcije sa nefrotoksičnim lekovima (aminoglikozidi, diuretici Henleove petlje, jedinjenja platine, ciklosporin) i lekovima koji se eliminišu tubularnom sekrecijom (probenecid, penicilin). Istovremena primena NSAIL može povećati toksičnost. Kontraindikovana istovremena primena vakcine protiv žute groznice. Ne preporučuje se primena živih atenuisanih vakcina.

Trudnoća i dojenje

Primenu leka treba izbegavati u trudnoći. Lek može izazvati ozbiljne urođene defekte. Žene u generativnom dobu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije. Nema podataka o primeni kod trudnica.

Neželjena dejstva

Najčešće neželjene reakcije uključuju supresiju koštane srži (anemija, neutropenija, trombocitopenija), gastrointestinalne tegobe (mučnina, povraćanje, dijareja, mukozitis), kožne reakcije (osip, alopecija), bubrežne poremećaje i umor. Mogu se javiti ozbiljne reakcije kao što su Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktički šok, intersticijalni pneumonitis, radijacijski pneumonitis i kardiovaskularni događaji.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu pemetreksed.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

Broj rešenja
515-01-01713-16-001
Proizvođač
SYNTHON HISPANIA S.L., Sant Boi Llobregat, Barselona, Španija; SYNTHON S.R.O., Blansko, Češka
Nosilac dozvole
ALVOGEN PHARMA D.O.O., Pašnjačka bb, Barice, Plandište

Informacije o leku Pemetrexed Alvogen

Pemetrexed Alvogen je lek koji sadrži aktivnu supstancu pemetreksed. Dostupan je u obliku prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 100 mg i 500 mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Pemetrexed Alvogen.