ONIVYDE pegylated liposomal – 4.3mg/mL, bočica staklena, 1x10mL · JKL 0039303
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek ONIVYDE pegylated liposomal
Koncentrat za disperziju za infuziju; 4.3mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka ONIVYDE pegylated liposomal
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Metastatski rak pankreasa kod odraslih pacijenata koji su prethodno lečeni gemcitabinom.
Doziranje
Lek se primenjuje kao infuzija u venu u trajanju od najmanje 90 minuta, kao pojedinačna doza, na svake dve nedelje. Dozu određuje lekar. Nakon primene ONIVYDE, primaju se leukovorin i 5-fluorouracil. Mogu se koristiti dodatni lekovi za sprečavanje mučnine i povraćanja.
Kontraindikacije
Teška alergija na irinotekan ili pomoćne supstance leka; dojenje; trudnoća.
Upozorenja i mere opreza
Obratite se lekaru pre primene ako imate probleme sa jetrom, žuticu, bolest pluća, prethodnu terapiju zračenjem ili faktore stimulacije kolonija. Ne primajte vakcine tokom hemioterapije. Obratite pažnju na simptome alergijske reakcije, infekcije, dijareje, nedostatka vazduha ili znakove krvnog ugruška. Izbegavajte sok od grejpfruta i grejpfrut tokom lečenja. Koristite pouzdanu kontracepciju tokom i nakon lečenja. Lek može uticati na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.
Interakcije
Lekovi koji smanjuju vrednost irinotekana: fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, kantarion. Lekovi koji povećavaju vrednost irinotekana: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, atazanavir, regorafenib, telaprevir, nefazodon, gemfibrozil.
Trudnoća i dojenje
Lek se ne sme koristiti u trudnoći jer može naškoditi bebi. Koristiti pouzdanu kontracepciju tokom lečenja i jedan mesec nakon poslednje doze.
Neželjena dejstva
Veoma česta: neutropenija, leukopenija, anemija, trombocitopenija, dijareja, mučnina, povraćanje, bolovi u stomaku, zapaljenje grla, gubitak telesne mase i apetita, dehidracija, smanjenje elektrolita, gubitak kose, umor, nesvestica, periferni edem, zapaljenje sluzokože digestivnog trakta, povišena temperatura, opšta slabost. Česta: drhtavica, infekcije, gastroenteritis, sepsa, pneumonija, limfopenija, hipoglikemija, nesanica, holinergički sindrom, hipotenzija, tromboza, promuklost, nedostatak vazduha, zapaljenje creva, hemoroidi, povišene jetrene enzime, povišeni bilirubin, povišeni INR, smanjen albumin, akutno oštećenje bubrega, alergijske reakcije, edem. Povremena: bilijarna sepsa, alergijske reakcije, smanjena raspoloživost kiseonika, zapaljenje jednjaka, tromboza, zapaljenje rektuma, makulopapularni osip, promena boje noktiju.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu irinotekan.
Irinotecan Accord
koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 1x2mL
Proizvođač: ACCORD HEALTHCARE SINGLE MEMBER S.A. - Grčka
Irinotecan Accord
koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: ACCORD HEALTHCARE SINGLE MEMBER S.A. - Grčka
Irinotecan Kabi
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Irinotecan Kabi
koncentrat za rastvor za infuziju; 40mg/2mL; bočica staklena, 1x2mL
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Irinotekan QILU
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: KYMOS, S.L. - Španija
Irinotekan QILU
koncentrat za rastvor za infuziju; 40mg/2mL; bočica staklena, 1x2mL
Proizvođač: KYMOS, S.L. - Španija
VIARITEC
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: VIANEX S.A. - Grčka
VIARITEC
koncentrat za rastvor za infuziju; 40mg/2mL; bočica staklena, 1x2mL
Proizvođač: VIANEX S.A. - Grčka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku ONIVYDE pegylated liposomal
ONIVYDE pegylated liposomal je lek koji sadrži aktivnu supstancu irinotekan. Dostupan je u obliku koncentrat za disperziju za infuziju; 4.3mg/mL; bočica staklena, 1x10mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek ONIVYDE pegylated liposomal.